Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány az SB-705498 krónikus köhögésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára

2016. november 30. frissítette: GlaxoSmithKline

Kétrészes tanulmány az SB-705498 farmakokinetikájának (PK) és farmakodinámiájának (PD) vizsgálatára köhögés esetén. A rész: Nyílt vizsgálat egészséges alanyokon az SB-705498-nak való kitettség meghatározására. B rész: Kettős vak, placebo-kontrollált, keresztezett vizsgálat az SB-705498 hatásának vizsgálatára a kapszaicin által kiváltott köhögésre és a 24 órás köhögési számokra köhögő betegeknél

Ez a tanulmány az orális SB-705498 köhögésre gyakorolt ​​hatását vizsgálja inhalációs kapszaicin-terhelést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 30–75 (A rész) és 18–75 (B rész) év közötti életkort beleértve.
  • Nem gyermeket nem vállaló nők vagy fogamzóképes nők, ha beleegyeznek a protokollban jelzett fogamzásgátlás alkalmazásába
  • Legalább 6 hónapja nemdohányzó, akinek a múltja kevesebb, mint 5 csomagév (csomag éve = (elszívott cigaretták száma/nap/20) x elszívott évek száma).
  • Testtömeg > 50 kg és testtömeg-index (BMI) a 19-30,0 kg/m2 tartományban (beleértve).
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
  • Fogadja el, hogy az elfogadhatóként felsorolt ​​fogamzásgátlást használja
  • Normál 12 elvezetéses EKG a szűréskor.
  • Krónikus köhögés (csak B rész)
  • Jó általános egészségi állapot, a krónikus köhögéstől eltekintve (csak B. rész), amelyet egy felelős orvos határoz meg.

Kizárási kritériumok:

  • A gyomor-bélrendszeri, máj-, vese- vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényező anamnézisében szerepel.
  • Pozitív vizsgálat előtti drog/alkohol szűrés.
  • Pozitív a vizsgálat előtti Hepatitis B felületi antigén vagy pozitív Hepatitis C antitest eredménye a szűrést követő 3 hónapon belül.
  • Pozitív teszt humán immundeficiencia vírus (HIV) antitestre (ha a helyi szabványos működési eljárások (SOP) meghatározzák).
  • Rendszeres alkoholfogyasztás a kórtörténetben a vizsgálatot követő 6 hónapon belül.
  • Több mint négy új kémiai entitásnak való kitettség a vizsgálat megkezdése előtti 12 hónapon belül.
  • Részvétel egy új molekula entitással végzett klinikai vizsgálatban vagy bármely más klinikai vizsgálatban a vizsgálat megkezdését követő 30 napon belül.
  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek, valamint vitaminok, gyógynövény- és étrend-kiegészítők (beleértve az orbáncfüvet) használata a vizsgálatot megelőző 7 napon belül.
  • ismert tüdőrák története
  • orális kortikoszteroidokkal vagy más immunszuppresszív szerekkel végzett jelenlegi kezelés
  • A FEV1 kevesebb, mint a szűréskor becsült érték 80%-a
  • Minden olyan alany, aki nem éri el a C5-öt 250 uM orális kapszaicin után
  • Az anamnézisben szereplő gyógyszer- vagy egyéb allergia, amely a Vizsgáló vagy a GSK Medical Monitor véleménye szerint ellenjavallt a részvételüknek.
  • 500 ml-t meghaladó vér vagy vérkészítmény adományozása a vizsgálat megkezdése előtti 56 napon belül.
  • Terhes nőstények pozitív szérum- vagy vizelet humán koriongonadotropin (hCG) teszttel a szűréskor vagy az adagolás előtt.
  • Szoptató nőstények.
  • Nem hajlandó vagy nem képes követni a protokollban vázolt eljárásokat.
  • A szűrést megelőző 6 hónapon belül a dohányzásra vagy a kórtörténetben vagy a dohány- vagy nikotintartalmú termékek rendszeres használatára utaló kotininszint.
  • vörösbor, sevillai narancs, grapefruit vagy grapefruitlé fogyasztása az adagolás előtt 7 nappal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1. kar
növekvő dózisú kapszaicin
Drog: Placebo
SB-705498 placebo
Drog: SB-705498
400 vagy 600 mg orális SB-705498
Aktív összehasonlító: 2. kar
növekményes dózisú kazaicin
Drog: Placebo
SB-705498 placebo
Drog: SB-705498
400 vagy 600 mg orális SB-705498

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület farmakokinetikai paramétere a nulla időponttól a 4 órás AUC(0-4) és a nulla időponttól (adagolás előtt) a mennyiségileg mérhető koncentráció utolsó időpontjáig AUC(0-t) – A rész
Időkeret: beadás előtt, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 10 órával az adagolás után
Az AUC(0-4) a vizsgált gyógyszer átlagos mennyiségének mértéke a vérplazmában az adagolást követő 4 órában, az AUC(0-t) pedig a vizsgált gyógyszer átlagos mennyisége a vérplazmában egy az utolsó számszerűsíthető koncentráció időszaka. Mindkét paramétert standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki. A PK-analízishez vérmintákat vettünk az adagolás előtt, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 10 órával az adagolás után.
beadás előtt, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 10 órával az adagolás után
Maximális megfigyelt koncentráció (Cmax) az SB-705498 egyszeri adagjának 10 órás mintavételét követően – A rész
Időkeret: beadás előtt, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 10 órával az adagolás után, 1. nap
A Cmax a gyógyszer beadása után megfigyelt maximális vagy „csúcs” koncentrációja. A Cmax az egyik különösen hasznos paraméter a gyógyszerek biológiai hozzáférhetőségének becslésében, a felszívódott gyógyszer teljes mennyiségének mérésével. Ezt standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki. A PK-analízishez vérmintákat vettünk az adagolás előtt, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 10 órával az adagolás után.
beadás előtt, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 10 órával az adagolás után, 1. nap
A Cmax (Tmax) előfordulási ideje az SB-705498 egyszeri adagjának 10 órás mintavételét követően – A rész
Időkeret: beadás előtt, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 10 órával az adagolás után
A Tmax a Cmax előfordulásának időpontja. A PK-analízishez vérmintákat vettünk az adagolás előtt, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 10 órával az adagolás után.
beadás előtt, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 10 órával az adagolás után
Öt vagy több köhögés (C5) eléréséhez szükséges kapszaicin-koncentráció az SB-705498 egyszeri adagját követően Tmax-on az alapértékhez képest – A. rész
Időkeret: -1. nap (alapvonal) és 1. nap (2 órával az adagolás után).
5 köhögés kiváltásához szükséges kapszaicin koncentrációt elemeztük. Megvizsgáltuk az eloszlási tulajdonságokat, és a végpontot naplóztuk (2. bázis) az analízishez, és vettük a -1. naptól (alapvonal) való eltérést (egyenértékű a log-skálán mért aránnyal).
-1. nap (alapvonal) és 1. nap (2 órával az adagolás után).
A C5 eléréséhez szükséges kapszaicin-koncentráció SB-705498 vagy placebo egyszeri adagját követően – B rész
Időkeret: -1. nap, 1. nap (2 óra és 24 óra az adagolás után)
5 köhögés kiváltásához szükséges kapszaicin koncentrációt elemeztük. Megvizsgáltuk az eloszlási tulajdonságokat, és a végpontot naplóztuk (2. bázis) az analízishez, és vettük a -1. naptól (alapvonal) való eltérést (egyenértékű a log-skálán mért aránnyal).
-1. nap, 1. nap (2 óra és 24 óra az adagolás után)
Köhögésszám 24 óránként az SB-705498 egyszeri adagját követően a placebóval összehasonlítva – B rész
Időkeret: -1. nap és 1. nap (2 és 24 óra)
Az SB-705498 egyszeri adagját követő 24 órás köhögési számot (sebesség/óra) a placebóval összehasonlítva elemeztük a köhögésszámlálások első log transzformációjával, amelyeket az egyes periódusok -1. és 1. napján mértek az adagolás utáni 24 órában. A köhögés-számlálási arányokat log(10) transzformáltuk.
-1. nap és 1. nap (2 és 24 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Két vagy több köhögés (C2) eléréséhez szükséges kapszaicin-koncentráció az SB-705498 egyszeri adagját követően Tmax-on az alapértékhez képest – A. rész
Időkeret: -1. nap és 1. nap (2 órával az adagolás után)
Elemeztük a 2 köhögés kiváltásához szükséges kapszaicin koncentrációt. Megvizsgáltuk az eloszlási tulajdonságokat, és a végpontot naplóztuk (2. bázis) az analízishez, és vettük a -1. naptól (alapvonal) való eltérést (egyenértékű a log-skálán mért aránnyal).
-1. nap és 1. nap (2 órával az adagolás után)
A C2 eléréséhez szükséges kapszaicin-koncentráció az SB-705498 egyszeri adagját követően Tmax-on az alapvonalhoz képest – B. rész
Időkeret: 1. nap (2 és 24 órával az adagolás után)
1. nap (2 és 24 órával az adagolás után)
Változások a köhögési életminőség kérdőívben (CQLQ) az SB-705498 egyszeri adagját követően a placebóhoz képest – B rész
Időkeret: -1. és 14. nap
Ez egy validált, 28 elemből álló értékelő eszköz, amelyet arra terveztek, hogy értékelje a krónikus köhögés miatti életminőség-csökkenést. Ez a kérdőív méri a köhögéssel kapcsolatos tüneteket, valamint a társadalmi és pszichológiai hatásokat. Példák a következőkre: „Nem tudok aludni éjszaka” és „Köhögök, és ettől viszketegek”. A végső pontszámot 28 kérdésre adott válaszok összegzésével kapjuk, mindegyik 1-től 4-ig terjedő skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem értek egyet”, a 4 pedig „teljesen egyetértek”. A minimális és maximális CQLQ pontszám 28, illetve 112, a növekvő pontszám súlyosabb károsodást jelez.
-1. és 14. nap
Köhögésre ösztönző vizuális analóg skála (VAS) az SB-705498 egyszeri adagját követően – B rész
Időkeret: -1. nap és 1. nap (adagolás előtti 2. és 24 óra)
Az SB-705498 egyszeri adagját követő VAS-t a -1. napon és az 1. napon a dózis beadása előtt, 2. és 24. órában összegeztük.
-1. nap és 1. nap (adagolás előtti 2. és 24 óra)
A C5 eléréséhez szükséges kapszaicin-koncentráció az SB-705498 egyszeri adagját követően 24 órán belül, összehasonlítva az alapvonal B részével
Időkeret: -1. nap és 1. nap (2 és 24 órával az adagolás után)
5 köhögés kiváltásához szükséges kapszaicin koncentrációt elemeztük. Megvizsgáltuk az eloszlási tulajdonságokat, és a végpontot naplóztuk (2. bázis) az analízishez, és vettük a -1. naptól (alapvonal) való eltérést (egyenértékű a log-skálán mért aránnyal).
-1. nap és 1. nap (2 és 24 órával az adagolás után)
A C2 eléréséhez szükséges kapszaicin-koncentráció az SB-705498 egyszeri adagját követően 24 órán belül a kiindulási értékkel összehasonlítva – B rész
Időkeret: -1. nap és 1. nap (2 és 24 órával az adagolás után)
Elemeztük a 2 köhögés kiváltásához szükséges kapszaicin koncentrációt. Megvizsgáltuk az eloszlási tulajdonságokat, és a végpontot naplóztuk (2. bázis) az analízishez, és vettük a -1. naptól (alapvonal) való eltérést (egyenértékű a log-skálán mért aránnyal).
-1. nap és 1. nap (2 és 24 órával az adagolás után)
A 24 órás köhögési szám (arány) a nappali és éjszakai köhögési számokra (arányokra) osztva, hogy nappal/éjszakai specifikus értékeket kapjon kezelési csoportonként – B rész
Időkeret: Legfeljebb a 2. napig (2. időszak)
Különböző köhögési időközöket vizsgáltak, például nappali és éjszakai gyakoriságot. A résztvevőket véletlenszerű hatásként kezeltük a modellben. Az átlagos kezelési különbséget és a kapcsolódó 95%-os konfidenciaintervallumot visszatranszformáltuk, hogy megkapjuk a kezelési arányt és 95%-os konfidencia intervallumot az arányhoz.
Legfeljebb a 2. napig (2. időszak)
Nemkívánatos eseményekkel (AE) és súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő résztvevők száma – A rész
Időkeret: Akár a 7. napig
Nemkívánatos eseményként (AE) minden olyan nemkívánatos orvosi eseményt értünk, amely a vizsgálat során a vizsgálati kezelés megkezdése után következett be. Nemkívánatos esemény tehát minden olyan kedvezőtlen és nem szándékolt jel, tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg a vizsgálati gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatosnak tekintették-e vagy sem. Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármely dózis esetén halált okoz, életveszélyes, kórházi kezelést vagy a kórházi kezelés meghosszabbítását igényli, vagy rokkantságot/alkalmatlanságot és veleszületett rendellenességet/születési rendellenességet okoz.
Akár a 7. napig
Az AE-vel és SAE-vel rendelkező résztvevők száma – B rész
Időkeret: egészen a 42. napig
Nemkívánatos eseményként (AE) minden olyan nemkívánatos orvosi eseményt értünk, amely a vizsgálat során a vizsgálati kezelés megkezdése után következett be. Nemkívánatos esemény tehát minden olyan kedvezőtlen és nem szándékolt jel, tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg a vizsgálati gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatosnak tekintették-e vagy sem. Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármely dózis esetén halált okoz, életveszélyes, kórházi kezelést vagy a kórházi kezelés meghosszabbítását igényli, vagy rokkantságot/alkalmatlanságot és veleszületett rendellenességet/születési rendellenességet okoz.
egészen a 42. napig
Az életjelek összefoglalása – szisztolés és diasztolés vérnyomás (A rész)
Időkeret: Akár a 7. napig
A szisztolés és diasztolés vérnyomást az adagolás előtt és az adagolás után 2,10 órával mértük.
Akár a 7. napig
Az életjelek összefoglalása - szisztolés és diasztolés vérnyomás (B rész)
Időkeret: A 42. napig
A szisztolés és diasztolés vérnyomást az adagolás előtt és 4 órával az adagolás után határoztuk meg.
A 42. napig
Az életjelek összefoglalása – pulzusszám (A rész)
Időkeret: Akár a 7. napig
A pulzusszámot az adagolás előtt és az adagolás után 2,10 órával értékeltük.
Akár a 7. napig
Az életjelek összefoglalása – pulzusszám (B. rész)
Időkeret: A 42. napig
A pulzusszámot az adagolás előtt és 4 órával az adagolás után értékeltük.
A 42. napig
Az életjelek összefoglalása – Testhőmérséklet (A rész)
Időkeret: Akár a 7. napig
A testhőmérsékletet dobhőmérővel mértük az adagolás előtt, 1, 2, 4, 10 órával az adagolás után.
Akár a 7. napig
Az életjelek összefoglalása – Testhőmérséklet (B. rész)
Időkeret: A 42. napig
A testhőmérsékletet dobhőmérővel mértük az adagolás előtt, 1, 2, 4, 24 órával az adagolás után.
A 42. napig
Az EKG leletekkel rendelkező résztvevők száma – A. rész
Időkeret: Akár a 7. napig
A vizsgálat során minden időpontban egyetlen 12 elvezetéses EKG-t vettünk EKG-gép segítségével. A kóros értékekkel rendelkező résztvevőket bemutattuk.
Akár a 7. napig
Az EKG leletekkel rendelkező résztvevők száma – B rész
Időkeret: A 42. napig
A vizsgálat során minden időpontban egyetlen 12 elvezetéses EKG-t vettünk EKG-gép segítségével. A kóros értékekkel rendelkező résztvevőket bemutattuk.
A 42. napig
Potenciális klinikai jelentőségű (PCI) laboratóriumi értékeléssel rendelkező résztvevők száma – hematológia A. rész
Időkeret: Akár 4 hétig
Hematológiai PCI értékek a következők voltak: fehérvérsejtszám; 0,67 (alacsony) és 1,82 (magas), neutrofilszám; 0,83 (alacsony), hemoglobin (férfi); 1,03 (magas), hemoglobin (nőstény); 1,13 (magas), hematokrit (férfi); 1,02 (magas), hematokrit (nőstény); 1,17 (magas), vérlemezkeszám; 0,67 és 1,57 (magas), limfociták; 0,81 (alacsony).
Akár 4 hétig
A potenciális klinikai jelentőségű (PCI) laboratóriumi értékeléssel rendelkező résztvevők száma – hematológia B. rész
Időkeret: Akár 13 hétig
Hematológiai PCI értékek a következők voltak: fehérvérsejtszám; 0,67 (alacsony) és 1,82 (magas), neutrofilszám; 0,83 (alacsony), hemoglobin (férfi); 1,03 (magas), hemoglobin (nőstény); 1,13 (magas), hematokrit (férfi); 1,02 (magas), hematokrit (nőstény); 1,17 (magas), vérlemezkeszám; 0,67 és 1,57 (magas), limfociták; 0,81 (alacsony).
Akár 13 hétig
A potenciális klinikai jelentőségű (PCI) laboratóriumi értékelésekkel rendelkező résztvevők száma – klinikai biokémia A. rész
Időkeret: Akár 4 hétig
A klinikai biokémiai PCI értékek a következők voltak: Albumin; 0,86 (alacsony), kalcium; 0,91 (alacsony) és 1,06 (magas), glükóz; 0,71 (alacsony) és 1,41 (magas), kálium; 0,86 (alacsony) és 1,10 (magas), nátrium; 0,96 (alacsony) és 1,03 (magas).
Akár 4 hétig
A potenciális klinikai jelentőségű (PCI) laboratóriumi értékelésekkel rendelkező résztvevők száma – klinikai biokémia B. rész
Időkeret: Akár 13 hétig
A klinikai biokémiai PCI értékek a következők voltak: Albumin; 0,86 (alacsony), kalcium; 0,91 (alacsony) és 1,06 (magas), glükóz; 0,71 (alacsony) és 1,41 (magas), kálium; 0,86 (alacsony) és 1,10 (magas), nátrium; 0,96 (alacsony) és 1,03 (magas).
Akár 13 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 114693

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ehhez a vizsgálathoz a betegszintű adatokat a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon teszik elérhetővé, az ezen a webhelyen leírt időrendet és folyamatot követve.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Statisztikai elemzési terv
    Információs azonosító: 114693
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  2. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs azonosító: 114693
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  3. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: 114693
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  4. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: 114693
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  5. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: 114693
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  6. Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
    Információs azonosító: 114693
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  7. Adatkészlet specifikáció
    Információs azonosító: 114693
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel