Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie wpływu SB-705498 na przewlekły kaszel

30 listopada 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Dwuczęściowe badanie mające na celu zbadanie farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD) SB-705498 w kaszlu. Część A: Badanie otwarte na zdrowych osobach w celu określenia narażenia na SB-705498. Część B: Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe w celu zbadania wpływu SB-705498 na kaszel wywołany kapsaicyną i 24-godzinną liczbę kaszlu u pacjentów z kaszlem

To badanie ma na celu przyjrzenie się wpływowi doustnego SB-705498 na kaszel po prowokacji wziewnej kapsaicyny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 30 do 75 lat (Część A) do 18-75 lat (Część B) włącznie.
  • Kobiety niebędące w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym, jeśli wyrażą zgodę na stosowanie antykoncepcji zgodnie z protokołem
  • Niepalący od co najmniej 6 miesięcy z historią paczki <5 paczkolat (paczkolat = (liczba wypalanych papierosów/dzień/20) x liczba wypalanych lat).
  • Masa ciała > 50 kg i wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 19 - 30,0 kg/m2 (włącznie).
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Zgódź się na stosowanie antykoncepcji wymienionej jako akceptowalna
  • Normalne 12-odprowadzeniowe EKG podczas badania przesiewowego.
  • Przewlekły kaszel (tylko część B)
  • Dobry ogólny stan zdrowia, poza przewlekłym kaszlem (tylko część B), potwierdzony przez odpowiedzialnego lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad dotyczący przewodu pokarmowego, wątroby, nerek lub wielu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
  • Pozytywny test narkotykowy/alkoholowy przed badaniem.
  • Dodatni wynik testu na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B przed badaniem lub pozytywny wynik na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
  • Pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) (jeśli określono zgodnie z lokalnymi standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP)).
  • Historia regularnego spożywania alkoholu w ciągu 6 miesięcy od badania.
  • Ekspozycja na więcej niż cztery nowe związki chemiczne w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Udział w badaniu klinicznym z nową jednostką cząsteczkową lub jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.
  • Stosowanie leków na receptę lub bez recepty, a także witamin, ziół i suplementów diety (w tym dziurawca) w ciągu 7 dni przed badaniem.
  • znana historia raka płuc
  • aktualne leczenie doustnymi kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi
  • FEV1 poniżej 80% wartości przewidywanej podczas badania przesiewowego
  • Każdy pacjent, który nie osiąga C5 po doustnym podaniu 250 μM kapsaicyny
  • Przebyty lek lub inna alergia, która w opinii Badacza lub Monitora Medycznego GSK stanowi przeciwwskazanie do ich udziału.
  • Oddanie krwi lub produktów krwiopochodnych w ilości przekraczającej 500 ml w ciągu 56 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Ciężarne samice określone na podstawie dodatniego wyniku testu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w surowicy lub moczu podczas badania przesiewowego lub przed podaniem dawki.
  • Samice w okresie laktacji.
  • Niechęć lub niemożność przestrzegania procedur określonych w protokole.
  • Poziomy kotyniny wskazujące na palenie tytoniu lub historię lub regularne używanie wyrobów tytoniowych lub zawierających nikotynę w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • spożycie czerwonego wina, sewilskich pomarańczy, grejpfruta lub soku grejpfrutowego od 7 dni przed podaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię 1
zwiększać dawki kapsaicyny
Lek: Placebo
SB-705498 placebo
Lek: SB-705498
400 lub 600 mg doustnie SB-705498
Aktywny komparator: Ramię 2
zwiększające się dawki kazaicyny
Lek: Placebo
SB-705498 placebo
Lek: SB-705498
400 lub 600 mg doustnie SB-705498

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr farmakokinetyczny powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do 4 godzin AUC(0-4) i od czasu zero (przed podaniem dawki) do ostatniego czasu oznaczalnego stężenia AUC(0-t)- Część A
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 10 godzin po podaniu
AUC(0-4) jest miarą średniej ilości badanego leku w osoczu krwi w okresie 4 godzin po podaniu dawki, a AUC(0-t) jest miarą średniej ilości badanego leku w osoczu krwi w ciągu okres ostatniego czasu wymiernej koncentracji. Oba parametry obliczono za pomocą standardowej analizy niekompartmentowej. Próbki krwi do analizy PK uzyskano przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 10 godzin po podaniu.
przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 10 godzin po podaniu
Maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax) po 10-godzinnym pobraniu pojedynczej dawki SB-705498 - Część A
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 10 godzin po podaniu dawki Dzień 1
Cmax definiuje się jako maksymalne lub „szczytowe” stężenie leku obserwowane po jego podaniu. Cmax jest jednym z parametrów szczególnie przydatnych w szacowaniu biodostępności leków, poprzez pomiar całkowitej ilości wchłoniętego leku. Zostało to obliczone za pomocą standardowej analizy niekompartmentowej. Próbki krwi do analizy PK uzyskano przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 10 godzin po podaniu.
przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 10 godzin po podaniu dawki Dzień 1
Czas wystąpienia Cmax (Tmax) po 10-godzinnym pobraniu pojedynczej dawki SB-705498 -Część A
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 10 godzin po podaniu
Tmax definiuje się jako czas wystąpienia Cmax. Próbki krwi do analizy PK uzyskano przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 10 godzin po podaniu.
przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 10 godzin po podaniu
Stężenie kapsaicyny wymagane do uzyskania pięciu lub więcej kaszlu (C5) po podaniu pojedynczej dawki SB-705498 w Tmax w porównaniu z wartością wyjściową — część A
Ramy czasowe: Dzień -1 (linia bazowa) i Dzień 1 (2 godziny po podaniu
Analizowano stężenie kapsaicyny wymagane do wywołania 5 kaszlu. Zbadano właściwości dystrybucji i zarejestrowano punkt końcowy (podstawa 2) do analizy i wzięto różnicę od dnia -1 (linia bazowa) (równoważna stosunkowi w skali logarytmicznej).
Dzień -1 (linia bazowa) i Dzień 1 (2 godziny po podaniu
Stężenie kapsaicyny wymagane do osiągnięcia C5 po podaniu pojedynczej dawki SB-705498 lub placebo – część B
Ramy czasowe: Dzień -1, Dzień 1 (2 godziny i 24 godziny po podaniu)
Analizowano stężenie kapsaicyny wymagane do wywołania 5 kaszlu. Zbadano właściwości dystrybucji i zarejestrowano punkt końcowy (podstawa 2) do analizy i wzięto różnicę od dnia -1 (linia bazowa) (równoważna stosunkowi w skali logarytmicznej).
Dzień -1, Dzień 1 (2 godziny i 24 godziny po podaniu)
Liczba kaszlu w ciągu 24 godzin po pojedynczej dawce SB-705498 w porównaniu z placebo — część B
Ramy czasowe: Dzień -1 i Dzień 1 (2 i 24 godziny)
24-godzinną liczbę kaszlu (szybkość/godz.) po pojedynczej dawce SB-705498 w porównaniu z placebo analizowano przez transformację pierwszego logarytmu zliczeń kaszlu wykonanych w dniu -1 iw dniu 1 każdego okresu w 24 godziny po podaniu. Wskaźniki zliczania kaszlu zostały przekształcone w log(10).
Dzień -1 i Dzień 1 (2 i 24 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie kapsaicyny wymagane do uzyskania dwóch lub więcej kaszlu (C2) po podaniu pojedynczej dawki SB-705498 w Tmax w porównaniu do wartości wyjściowej – część A
Ramy czasowe: Dzień -1 i Dzień 1 (2 godziny po podaniu)
Analizowano stężenie kapsaicyny wymagane do wywołania 2 kaszlu. Zbadano właściwości dystrybucji i zarejestrowano punkt końcowy (podstawa 2) do analizy i wzięto różnicę od dnia -1 (linia bazowa) (równoważna stosunkowi w skali logarytmicznej).
Dzień -1 i Dzień 1 (2 godziny po podaniu)
Stężenie kapsaicyny wymagane do osiągnięcia C2 po podaniu pojedynczej dawki SB-705498 w Tmax w porównaniu do wartości wyjściowej – część B
Ramy czasowe: Dzień 1 (2 i 24 godziny po podaniu)
Dzień 1 (2 i 24 godziny po podaniu)
Zmiany w Kwestionariuszu Jakości Życia na Kaszel (CQLQ) po podaniu pojedynczej dawki SB-705498 w porównaniu z placebo – Część B
Ramy czasowe: Dzień -1 i 14
Jest to zwalidowane, 28-itemowe narzędzie oceny przeznaczone do oceny spadku jakości życia spowodowanego przewlekłym kaszlem. Ten kwestionariusz mierzy objawy związane z kaszlem, a także implikacje społeczne i wpływ psychologiczny. Przykłady pozycji to: „Nie mogę spać w nocy” i „Kaszlę i wymiotuję”. Ostateczny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na 28 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 4 „zdecydowanie się zgadzam”. Minimalne i maksymalne wyniki CQLQ wynoszą odpowiednio 28 i 112, przy czym rosnący wynik wskazuje na poważniejsze upośledzenie.
Dzień -1 i 14
Chęć kaszlu w wizualnej skali analogowej (VAS) po pojedynczej dawce SB-705498- część B
Ramy czasowe: Dzień -1 i Dzień 1 (przed podaniem dawki 2 i 24 godziny)
VAS po pojedynczej dawce SB-705498 podsumowano w dniu -1 i dniu 1 przed podaniem dawki, 2 i 24 godziny.
Dzień -1 i Dzień 1 (przed podaniem dawki 2 i 24 godziny)
Stężenie kapsaicyny wymagane do osiągnięcia C5 po podaniu pojedynczej dawki SB-705498 po 24 godzinach w porównaniu z wartością wyjściową — część B
Ramy czasowe: Dzień -1 i Dzień 1 (2 i 24 godziny po podaniu)
Analizowano stężenie kapsaicyny wymagane do wywołania 5 kaszlu. Zbadano właściwości dystrybucji i zarejestrowano punkt końcowy (podstawa 2) do analizy i wzięto różnicę od dnia -1 (linia bazowa) (równoważna stosunkowi w skali logarytmicznej).
Dzień -1 i Dzień 1 (2 i 24 godziny po podaniu)
Stężenie kapsaicyny wymagane do osiągnięcia C2 po podaniu pojedynczej dawki SB-705498 po 24 godzinach w porównaniu z wartością wyjściową — część B
Ramy czasowe: Dzień -1 i Dzień 1 (2 i 24 godziny po podaniu)
Analizowano stężenie kapsaicyny wymagane do wywołania 2 kaszlu. Zbadano właściwości dystrybucji i zarejestrowano punkt końcowy (podstawa 2) do analizy i wzięto różnicę od dnia -1 (linia bazowa) (równoważna stosunkowi w skali logarytmicznej).
Dzień -1 i Dzień 1 (2 i 24 godziny po podaniu)
24-godzinna liczba kaszlu (częstość) podzielona przez liczbę (częstość) kaszlu dziennego i nocnego, aby uzyskać wartości specyficzne dla dnia/nocy według grupy leczenia - Część B
Ramy czasowe: Do dnia 2 (okres 2)
Zbadano różne interwały kaszlu, takie jak częstość występowania kaszlu w ciągu dnia iw nocy. Uczestnicy zostali potraktowani jako efekt losowy w modelu. Średnia różnica leczenia i związany z nią 95% przedział ufności zostały przekształcone wstecz, aby uzyskać współczynnik leczenia i 95% przedział ufności dla stosunku.
Do dnia 2 (okres 2)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) — część A
Ramy czasowe: Do dnia 7
Zdarzenie niepożądane (AE) zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne, które wystąpiło w trakcie badania po rozpoczęciu leczenia badanego leku. Zdarzenie niepożądane było zatem jakimkolwiek niekorzystnym i niezamierzonym objawem, objawem lub chorobą czasowo związanymi ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy uznano je za związane z badanym lekiem. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które niezależnie od dawki powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji lub powoduje niepełnosprawność lub wadę wrodzoną/wadę wrodzoną.
Do dnia 7
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi i SAE — część B
Ramy czasowe: do dnia 42
Zdarzenie niepożądane (AE) zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne, które wystąpiło w trakcie badania po rozpoczęciu leczenia badanego leku. Zdarzenie niepożądane było zatem jakimkolwiek niekorzystnym i niezamierzonym objawem, objawem lub chorobą czasowo związanymi ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy uznano je za związane z badanym lekiem. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które niezależnie od dawki powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji lub powoduje niepełnosprawność lub wadę wrodzoną/wadę wrodzoną.
do dnia 42
Podsumowanie parametrów życiowych — skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (Część A)
Ramy czasowe: Do dnia 7
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oceniano przed podaniem dawki i 2, 10 godzin po podaniu.
Do dnia 7
Podsumowanie parametrów życiowych — skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (Część B)
Ramy czasowe: Do dnia 42
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oceniano przed podaniem dawki i 4 godziny po podaniu.
Do dnia 42
Podsumowanie funkcji życiowych — tętno (część A)
Ramy czasowe: Do dnia 7
Częstość akcji serca oceniano przed podaniem dawki i 2, 10 godzin po podaniu.
Do dnia 7
Podsumowanie funkcji życiowych — tętno (część B)
Ramy czasowe: Do dnia 42
Częstość akcji serca oceniano przed podaniem dawki i 4 godziny po podaniu.
Do dnia 42
Podsumowanie funkcji życiowych — temperatura ciała (część A)
Ramy czasowe: Do dnia 7
Temperaturę ciała mierzono termometrem bębenkowym przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 10 godzin po podaniu.
Do dnia 7
Podsumowanie funkcji życiowych — temperatura ciała (część B)
Ramy czasowe: Do dnia 42
Temperaturę ciała mierzono termometrem bębenkowym przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 24 godziny po podaniu dawki.
Do dnia 42
Liczba uczestników z wynikami EKG — część A
Ramy czasowe: Do dnia 7
Pojedyncze 12-odprowadzeniowe EKG uzyskano w każdym punkcie czasowym podczas badania za pomocą aparatu EKG. Przedstawiono uczestników z nieprawidłowymi wartościami.
Do dnia 7
Liczba uczestników z wynikami EKG — część B
Ramy czasowe: Do dnia 42
Pojedyncze 12-odprowadzeniowe EKG uzyskano w każdym punkcie czasowym podczas badania za pomocą aparatu EKG. Przedstawiono uczestników z nieprawidłowymi wartościami.
Do dnia 42
Liczba uczestników z ocenami laboratoryjnymi o potencjalnym znaczeniu klinicznym (PCI) — hematologia Część A
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Hematologiczne wartości PCI były następujące: Liczba białych krwinek; 0,67 (niski) i 1,82 (wysoki), liczba neutrofili; 0,83 (niski), Hemoglobina (mężczyzna); 1,03 (wysoki), Hemoglobina (kobieta); 1,13 (wysoki), hematokryt (mężczyzna); 1,02 (wysoki), hematokryt (kobieta); 1,17 (wysoki), liczba płytek krwi; 0,67 i 1,57 (wysoki), Limfocyty; 0,81 (niski).
Do 4 tygodni
Liczba uczestników z ocenami laboratoryjnymi o potencjalnym znaczeniu klinicznym (PCI) — hematologia Część B
Ramy czasowe: Do 13 tygodni
Hematologiczne wartości PCI były następujące: Liczba białych krwinek; 0,67 (niski) i 1,82 (wysoki), liczba neutrofili; 0,83 (niski), Hemoglobina (mężczyzna); 1,03 (wysoki), Hemoglobina (kobieta); 1,13 (wysoki), hematokryt (mężczyzna); 1,02 (wysoki), hematokryt (kobieta); 1,17 (wysoki), liczba płytek krwi; 0,67 i 1,57 (wysoki), Limfocyty; 0,81 (niski).
Do 13 tygodni
Liczba uczestników o potencjalnym znaczeniu klinicznym (PCI) oceny laboratoryjne — biochemia kliniczna Część A
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Wartości PCI z biochemii klinicznej były następujące: Albumina; 0,86 (niskie), wapń; 0,91 (niski) i 1,06 (wysoki), glukoza; 0,71 (niski) i 1,41 (wysoki), potas; 0,86 (niski) i 1,10 (wysoki), sód; 0,96 (niski) i 1,03 (wysoki).
Do 4 tygodni
Liczba uczestników z ocenami laboratoryjnymi o potencjalnym znaczeniu klinicznym (PCI) — biochemia kliniczna Część B
Ramy czasowe: Do 13 tygodni
Wartości PCI z biochemii klinicznej były następujące: Albumina; 0,86 (niskie), wapń; 0,91 (niski) i 1,06 (wysoki), glukoza; 0,71 (niski) i 1,41 (wysoki), potas; 0,86 (niski) i 1,10 (wysoki), sód; 0,96 (niski) i 1,03 (wysoki).
Do 13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114693

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 114693
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 114693
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 114693
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 114693
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 114693
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 114693
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 114693
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj