一项调查 SB-705498 对慢性咳嗽影响的研究

纳入标准：

• 年龄介于 30 -75（A 部分）和 18-75（B 部分）之间的男性或女性。
• 未生育妇女或有生育潜力的妇女，如果她们同意按照协议的指示使用避孕措施
• 至少 6 个月不吸烟且吸烟史 <5 包年（吸烟年数 =（吸烟支数/天/20）x 吸烟年数）。
• 体重 > 50 公斤且体重指数 (BMI) 在 19 - 30.0 公斤/平方米（含）范围内。
• 能够给予书面知情同意。
• 同意使用列为可接受的避孕措施
• 筛查时 12 导联心电图正常。
• 慢性咳嗽（仅 B 部分）
• 除慢性咳嗽（仅 B 部分）外，一般健康状况良好，由负责的医生确定。

排除标准：

• 有胃肠道、肝脏、肾脏或多种心血管危险因素的病史。
• 阳性预研究药物/酒精筛查。
• 阳性研究前乙型肝炎表面抗原或阳性丙型肝炎抗体在筛选后 3 个月内结果。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性（如果根据当地标准操作程序 (SOP) 确定）。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史。
• 在研究开始前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。
• 在研究开始后 30 天内参加新分子实体的临床试验或任何其他临床试验。
• 在研究前 7 天内使用过处方药或非处方药，以及维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）。
• 已知的肺癌病史
• 目前正在接受口服皮质类固醇或其他免疫抑制剂的治疗
• 筛选时 FEV1 低于预测值的 80%
• 口服 250uM 辣椒素后未达到 C5 的任何受试者
• 研究人员或 GSK 医疗监督员认为禁忌他们参与的药物或其他过敏史。
• 在开始研究前的 56 天内捐献超过 500 毫升的血液或血液制品。
• 在筛选时或给药前通过阳性血清或尿液人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 测试确定的怀孕女性。
• 哺乳期女性。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 可替宁水平表明在筛选前 6 个月内有吸烟史或经常使用含烟草或尼古丁的产品。
• 服药前 7 天饮用红酒、塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁。