NRTによる誘発された渇望の軽減に関する研究 (NRT)

包含基準:

• 喫煙状況: 少なくとも 1 年間定期的に喫煙しており、起床後 30 分以上後に最初のタバコを吸う現在の喫煙者。

除外基準:

• アレルギー/不耐症: ニコチン (または密接に関連する化合物)、または製剤中の記載された成分に対する不耐症または過敏症が既知または疑われる。
• 以前の併用薬: a.既知の酵素変化剤による治療（例、 カルバマゼピン、フェニトイン、シメチジン、バルポ酸ナトリウム）を渇望による挑発訪問から 30 日以内に服用すること。 b. 渇望誘発訪問から14日以内の処方精神薬（抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬などだがこれらに限定されない）の使用。 c. 食欲をそそる訪問から24時間以内に、抗ヒスタミン薬、鎮静剤、または鎮静効果のある化合物など、中枢神経系に影響を与える市販薬（OTC）の使用。 d. ニコチン代替療法または禁煙のためのその他の治療法（例：禁煙）の使用。 ブプロピオンまたはバレニクリン）をスクリーニング訪問から 1 か月以内に投与します。 e.誘発/治療訪問中のいつでも、ニコチンを含む製品の使用。 f. 除外基準に記載されている薬剤の使用、または治験責任医師の意見において、被験者の安全性を危険にさらす、または研究結果の有効性に影響を与える可能性がある製品の使用。
• 研究者が研究製品の吸収、代謝または排泄を妨げる可能性があると判断した疾患。 研究者が被験者の安全性または研究結果の有効性を危険にさらす可能性があると判断した病歴。 例えば、最近の心筋梗塞または脳血管障害（スクリーニング来院から12週間以内）、フェニルケトン尿症、不安定または悪化の狭心症、プリンツメタル狭心症、または重篤な不整脈。
• 呼気一酸化炭素 (CO): 隔離期間中に CO レベルが上昇した被験者 (つまり、誘発された渇望パラダイムの直前の被験者の呼気 CO 評価が平均ベースライン CO 評価よりも高い)、および研究者の意見では、その間に喫煙していた可能性があります。
• アルコール：呼気アルコール検査陽性により示される、渇望を誘発する訪問から 24 時間以内のアルコール飲料の摂取。