Estudo de alívio do desejo provocado por NRT (NRT)

Critério de inclusão:

• Status do fumante: fumantes atuais de cigarros que fumam regularmente há pelo menos um ano e fumam seu primeiro cigarro mais de 30 minutos após acordar.

Critério de exclusão:

• Alergia/intolerância: intolerância conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade à nicotina (ou compostos intimamente relacionados) ou a qualquer um dos ingredientes declarados na formulação.
• Medicação Concomitante Anterior: a. O tratamento com agentes de alteração enzimática conhecidos (por ex. carbamazepina, fenitoína, cimetidina, valporato de sódio) dentro de 30 dias da visita de provocação do desejo. b. Uso de qualquer medicamento psicoativo prescrito (como, mas não limitado a, antidepressivos, antipsicóticos, ansiolíticos) dentro de 14 dias após a visita de provocação do desejo. c. Uso de qualquer medicamento de venda livre (OTC) que afete o sistema nervoso central, como anti-histamínicos, agentes sedativos ou qualquer composto que tenha um efeito sedativo dentro de 24 horas após a visita de provocação do desejo. d. Uso de qualquer terapia de reposição de nicotina ou qualquer outro tratamento para parar de fumar (por exemplo, bupropiona ou vareniclina) dentro de um mês da consulta de triagem. e. Uso de qualquer produto contendo nicotina a qualquer momento durante a visita de Provocação/Tratamento. f. Uso de qualquer medicamento observado nos critérios de exclusão ou uso de qualquer produto que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do sujeito ou tenha impacto na validade dos resultados do estudo.
• Qualquer doença que, na opinião do investigador, possa interferir na absorção, metabolismo ou excreção do produto do estudo. Um histórico médico que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança do sujeito ou a validade dos resultados do estudo. Por exemplo, infarto do miocárdio recente ou acidente vascular cerebral (dentro de 12 semanas da visita de triagem), fenilcetonúria, angina de peito instável ou piora, angina de Prinzmetals ou arritmia cardíaca grave.
• Monóxido de Carbono Expirado (CO): Qualquer indivíduo cujo nível de CO aumenta durante o período de sequestro (ou seja, as avaliações de CO expirado do indivíduo imediatamente antes do paradigma de desejo provocado são mais altas do que a avaliação média de base de CO) e, na opinião do investigador, pode ter fumado durante esse tempo.
• Álcool: Consumo de qualquer bebida alcoólica dentro de 24 horas após a visita de provocação do desejo, conforme indicado por um teste positivo de álcool no ar expirado.