Provoceret craving relief-undersøgelse af NRT (NRT)

Inklusionskriterier:

• Rygestatus: Nuværende cigaretrygere, der har røget regelmæssigt i mindst et år og ryger deres første cigaret mere end 30 minutter efter, de er vågnet.

Ekskluderingskriterier:

• Allergi/intolerance: Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for nikotin (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​de angivne ingredienser i formuleringen.
• Tidligere samtidig medicinering: a. Behandling med kendte enzymændrende midler (f. carbamazepin, phenytoin, cimetidin, natriumvalporat) inden for 30 dage efter trangprovokationsbesøget. b. Brug af enhver receptpligtig psykoaktiv medicin (såsom, men ikke begrænset til, antidepressiva, antipsykotika, anxiolytika) inden for 14 dage efter trangprovokationsbesøget. c. Brug af håndkøbsmedicin (OTC), der påvirker centralnervesystemet, såsom antihistaminer, beroligende midler eller enhver forbindelse, der ville have en beroligende virkning inden for 24 timer efter trangprovokationsbesøget. d. Brug af enhver nikotinerstatningsterapi eller enhver anden behandling til rygestop (f. bupropion eller vareniclin) inden for en måned efter screeningsbesøget. e. Brug af nikotinholdige produkter til enhver tid under provokations-/behandlingsbesøget. f. Brug af medicin, der er nævnt i eksklusionskriterierne, eller brug af ethvert produkt, der efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare eller påvirke validiteten af ​​undersøgelsesresultaterne.
• Enhver sygdom, der efter investigatorens mening kan interferere med absorptionen, metabolismen eller udskillelsen af ​​undersøgelsesproduktet. En sygehistorie, der efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed eller validiteten af ​​undersøgelsesresultaterne i fare. For eksempel nyligt myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke (inden for 12 uger efter screeningsbesøget), phenylketonuri, ustabil eller forværret angina pectoris, Prinzmetals angina eller alvorlig hjertearytmi.
• Udløbet kulilte (CO): Ethvert individ, hvis CO-niveau stiger i løbet af bindingsperioden (dvs. forsøgspersonens udløbne CO-vurderinger umiddelbart før det fremkaldte craving-paradigme er højere end den gennemsnitlige baseline CO-vurdering) og efter investigatorens opfattelse, kan have røget i det tidsrum.
• Alkohol: Indtagelse af enhver alkoholholdig drik inden for 24 timer efter trangprovokationsbesøget, som angivet ved en positiv udåndingsalkoholtest.