Estudio de alivio del deseo provocado por NRT (NRT)

Criterios de inclusión:

• Tabaquismo: fumadores actuales de cigarrillos que han fumado regularmente durante al menos un año y fuman su primer cigarrillo más de 30 minutos después de despertarse.

Criterio de exclusión:

• Alergia/intolerancia: intolerancia conocida o sospechada o hipersensibilidad a la nicotina (o compuestos estrechamente relacionados) o cualquiera de los ingredientes indicados en la formulación.
• Medicamentos previos concomitantes: a. El tratamiento con agentes alteradores de enzimas conocidos (p. carbamazepina, fenitoína, cimetidina, valporato de sodio) dentro de los 30 días posteriores a la visita de provocación del ansia. b. Uso de cualquier medicamento psicoactivo recetado (como, entre otros, antidepresivos, antipsicóticos, ansiolíticos) dentro de los 14 días posteriores a la visita de provocación de deseo. C. Uso de cualquier medicamento de venta libre (OTC) que afecte el sistema nervioso central, como antihistamínicos, agentes sedantes o cualquier compuesto que pueda tener un efecto sedante dentro de las 24 horas posteriores a la visita de provocación de deseo. d. Uso de cualquier terapia de reemplazo de nicotina o cualquier otro tratamiento para dejar de fumar (p. bupropión o vareniclina) dentro de un mes de la visita de selección. mi. Uso de cualquier producto que contenga nicotina en cualquier momento durante la visita de Provocación/Tratamiento. F. Uso de cualquier medicamento indicado en los criterios de exclusión, o uso de cualquier producto que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad del sujeto o afectaría la validez de los resultados del estudio.
• Cualquier enfermedad que, a juicio del investigador, pueda interferir con la absorción, metabolismo o excreción del producto del estudio. Una historia clínica que, a juicio del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del sujeto o la validez de los resultados del estudio. Por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular reciente (dentro de las 12 semanas anteriores a la visita de selección), fenilcetonuria, angina de pecho inestable o que empeora, angina de Prinzmetal o arritmia cardíaca grave.
• Monóxido de carbono (CO) espirado: cualquier sujeto cuyo nivel de CO aumente durante el período de secuestro (es decir, las evaluaciones de CO espiradas del sujeto inmediatamente antes del paradigma de ansia provocada son más altas que la evaluación de CO inicial media) y, en opinión del investigador, pudo haber fumado durante ese tiempo.
• Alcohol: consumo de cualquier bebida alcohólica dentro de las 24 horas posteriores a la visita de provocación de deseo, según lo indique una prueba positiva de alcohol en aliento.