Provoced Craving Relief Study door NRT (NRT)

Inclusiecriteria:

• Rookstatus: Huidige sigarettenrokers die minstens een jaar regelmatig hebben gerookt en hun eerste sigaret meer dan 30 minuten na het ontwaken roken.

Uitsluitingscriteria:

• Allergie/intolerantie: bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor nicotine (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten in de formulering.
• Voorafgaande gelijktijdige medicatie: Behandeling met bekende enzymveranderende middelen (bijv. carbamazepine, fenytoïne, cimetidine, natriumvalporaat) binnen 30 dagen na het hunkeringsuitlokkende bezoek. B. Gebruik van psychoactieve medicatie op recept (zoals maar niet beperkt tot antidepressiva, antipsychotica, anxiolytica) binnen 14 dagen na het bezoek om de hunkering uit te lokken. C. Gebruik van over-the-counter (OTC) medicatie die het centrale zenuwstelsel aantast, zoals antihistaminica, kalmerende middelen of een verbinding die een kalmerend effect zou hebben binnen 24 uur na het bezoek om de hunkering te provoceren. D. Gebruik van een nicotinevervangende therapie of een andere behandeling om te stoppen met roken (bijv. bupropion of varenicline) binnen een maand na het screeningsbezoek. e. Gebruik van nicotinehoudende producten op elk moment tijdens het provocatie-/behandelingsbezoek. F. Gebruik van medicijnen vermeld in de uitsluitingscriteria, of gebruik van een product dat, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen of de validiteit van de onderzoeksresultaten zou beïnvloeden.
• Elke ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de absorptie, het metabolisme of de uitscheiding van het onderzoeksproduct kan verstoren. Een medische geschiedenis die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of de validiteit van de onderzoeksresultaten in gevaar kan brengen. Bijvoorbeeld een recent myocardinfarct of cerebrovasculair accident (binnen 12 weken na het screeningsbezoek), fenylketonurie, instabiele of verergerende angina pectoris, Prinzmetals-angina of ernstige hartritmestoornissen.
• Verlopen koolmonoxide (CO): Elke proefpersoon wiens CO-niveau stijgt tijdens de vastleggingsperiode (d.w.z. de verlopen CO-beoordelingen van de proefpersoon onmiddellijk voorafgaand aan het uitgelokte hunkeringparadigma zijn hoger dan de gemiddelde baseline CO-beoordeling) en, naar de mening van de onderzoeker, mogelijk in die tijd heeft gerookt.
• Alcohol: Consumptie van een alcoholische drank binnen 24 uur na het bezoek aan de hunkering, zoals aangegeven door een positieve ademalcoholtest.