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Web ベースのビデオ会議を通じてパーキンソニズム患者に自宅で直接専門ケアを提供する - 効果の比較研究 (TELEMED-PD)

2017年12月7日 更新者:Johns Hopkins University
研究者らは、専門分野へのアクセスを増やし、パーキンソニズム患者とその介護者のケアを改善するために、2つの施設で2群の並行グループランダム化効果比較研究を実施する予定である。 ジョンズ・ホプキンス大学とロチェスター大学からパーキンソン病患者 20 名が募集されます (各施設から約 10 名)。 その後、患者は、専門医による通常の対面ケアを継続するか、自宅で遠隔医療を介して専門医によるケアを受けるかのいずれかにランダムに割り当てられます。 対面でのベースライン/スクリーニング訪問に続き、第 1 グループ (仮想往診) の約 10 名は、自宅で遠隔医療 (Web ベースのビデオ会議を使用) を介して運動障害の専門家による 3 回の訪問を受けます。 2番目(対照)群の約10人は、同じ専門家がいる学術医療センターで3回の対面診察を受けることになる。 各臨床訪問が完了してから約 2 週間後に、看護師またはコーディネーターが患者に電話して、質問に対処したり、推奨事項を適切に理解したりするために電話します (遠隔医療と対照群の両方の場合)。 全体として、この研究は、有効性の比較研究に対する国の優先事項と一致しており、パーキンソン病を管理するための遠隔医療の使用を通常の治療と比較するものである。

調査の概要

詳細な説明

  1. 概要

    研究の全体的な目的は、パーキンソン病患者のケアを改善することです。 パーキンソニズムは臨床的に、1) 安静時振戦、2) 運動緩慢、3) 歯車の固縮、または 4) 歩行またはバランスの困難のうち、少なくとも 2 つが存在すると判断されます。 パーキンソン病の最も一般的な原因はパーキンソン病です。 パーキンソン病は慢性疾患であり、その負担は米国だけでなく世界的にも増大しています。 しかし、専門治療へのアクセスは主に都市部に限られており、非効率であることがよくあります。 ケアに対する地理的な障壁を取り除く 1 つの方法は、Web ベースのビデオ会議 (遠隔医療) を使用することです。

    研究の目的を評価するため、研究者らは2つの施設でパーキンソン病患者20人を対象に7カ月間のランダム化対照研究を実施し、標準的な対面での専門診療とウェブベースのビデオ会議(遠隔医療)での診療の有効性を比較対照する予定だ。 これらの「仮想往診」は実行可能であり、臨床的に通常のケアと比較して劣らず、経済的にも価値があると仮説が立てられています。 この研究は、専門ケアの地理的範囲を拡大し、パーキンソン病患者がどこに住んでいても、在宅で患者中心の費用対効果の高いケアを提供する全国モデルを提供することになる。

  2. 目的 (すべての主目的と副目的を含む)

研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 予定通りに完了した専門外来の割合を計算することにより、自宅で Web ベースのビデオ会議 (遠隔医療) を介してパーキンソン病患者に専門ケアを提供する実現可能性を評価すること。

仮説 1: 自宅で遠隔医療によるケアを受けている人は、予定通り少なくとも 80% の訪問を完了するでしょう。

目的 2: パーキンソン病質問票 39 (PDQ-39) によって測定される生活の質のベースラインからの変化によって測定される臨床上の利点を調査すること。

仮説 2: このパイロット研究では、生活の質の変化は 2 つのグループ間で同等になるでしょう。

目的 3: 在宅での遠隔医療による専門ケアの提供による経済的メリットを探ること。

仮説 3: 患者と介護者にとって、自宅でケアを受けることで節約できる交通費と労働力の節約は、遠隔診療にかかる技術コストを上回るでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Medical Institutes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者の主な適格基準は次のとおりです: 30 歳以上、特発性パーキンソニズムの臨床診断、英語での会話能力、インフォームドコンセントと完全な研究要件を提供する能力と意欲、およびブロードバンド インターネットを備えたコンピューターへのアクセス。

除外基準:

  • 主な除外基準は、研究者の判断で遠隔診療への参加を妨げる状態(顕著な精神病など)です。 参加者は、研究への任意参加のために主な介護者を特定することができます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:入院患者のケア
このグループの患者は、通常医師と同様の治療を受けます。
実験的:遠隔医療
患者は、通常の入院治療ではなく、HIPAA に準拠した Web ベースのビデオ会議を使用して治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠:7ヶ月
予定通り完了した訪問の割合、遠隔医療部門で対面訪問が必要な個人の数、遠隔医療部門の個人が必要とする対面訪問の数、完了した遠隔医療訪問と対面訪問の割合
7ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床上の利点
時間枠:7ヶ月
統一パーキンソン病配給スケール (UPDRS) パート III、モントリオール認知評価 (MoCA)、ホーンとヤール、慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC) 調査、患者満足度
7ヶ月
経済的影響
時間枠:7ヶ月
交通費、時間、施設利用料
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月7日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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