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Fornecendo cuidados especiais a indivíduos com parkinsonismo diretamente em suas casas por meio de videoconferência baseada na Web - um estudo comparativo de eficácia (TELEMED-PD)

7 de dezembro de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Os investigadores conduzirão um estudo de eficácia comparativa randomizado, de dois grupos paralelos, em dois locais, para aumentar o acesso a especialidades e melhorar o atendimento a indivíduos com parkinsonismo e seus cuidadores. Vinte indivíduos com parkinsonismo serão recrutados da Universidade Johns Hopkins e da Universidade de Rochester (aproximadamente dez de cada local). Eles serão randomizados para continuar seus cuidados pessoais habituais com um especialista ou para receber atendimento com seu especialista via telemedicina em sua casa. Após uma consulta de linha de base/triagem presencial, aproximadamente dez indivíduos no primeiro grupo (chamadas domiciliares virtuais) receberão três consultas com um especialista em distúrbios do movimento via telemedicina (usando videoconferência baseada na web) em sua casa. Aproximadamente dez indivíduos no segundo braço (controle) receberão três visitas pessoais em um centro médico acadêmico com os mesmos especialistas. Aproximadamente duas semanas após a conclusão de cada visita clínica, uma enfermeira ou coordenador ligará para o paciente para tirar dúvidas ou garantir o entendimento adequado da recomendação (tanto para telemedicina quanto para braços de controle). No geral, o estudo - consistente com uma prioridade nacional para pesquisa de eficácia comparativa - comparará o uso da telemedicina para controlar o parkinsonismo com os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  1. Abstrato

    O objetivo geral da pesquisa é melhorar o atendimento aos indivíduos com parkinsonismo. O parkinsonismo é clinicamente determinado como a presença de pelo menos 2 dos seguintes: 1) tremor de repouso, 2) bradicinesia, 3) rigidez em roda dentada ou 4) dificuldade de marcha ou equilíbrio. A causa mais comum de Parkinsonismo é a doença de Parkinson. A doença de Parkinson é uma condição crônica cuja carga está crescendo tanto nos Estados Unidos quanto no mundo. No entanto, o acesso aos cuidados especializados é limitado principalmente às áreas urbanas e muitas vezes é ineficiente. Uma maneira de remover as barreiras geográficas ao atendimento é por meio do uso de videoconferência baseada na Web (telemedicina).

    Para avaliar os objetivos do estudo, os pesquisadores conduzirão um estudo controlado randomizado de sete meses com vinte pacientes com parkinsonismo em dois locais para comparar a eficácia comparativa das consultas de especialidades presenciais padrão versus aquelas conduzidas por videoconferência baseada na web (telemedicina). A hipótese é que essas "chamadas domiciliares virtuais" serão viáveis, clinicamente não inferiores aos cuidados habituais e economicamente valiosas. Esta pesquisa expandirá o escopo geográfico dos cuidados especializados e fornecerá um modelo nacional para fornecer cuidados domiciliares, centrados no paciente e com boa relação custo-benefício para pessoas com parkinsonismo em qualquer lugar onde vivam.

  2. Objetivos (inclua todos os objetivos primários e secundários)

Os objetivos específicos do estudo são os seguintes:

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de fornecer atendimento especializado a indivíduos com parkinsonismo por meio de videoconferência baseada na web (telemedicina) em suas casas, calculando a proporção de visitas de especialidade concluídas conforme programado.

Hipótese 1: Indivíduos recebendo atendimento por telemedicina em suas residências completarão pelo menos 80% de suas visitas conforme programado.

Objetivo 2: Explorar os benefícios clínicos, medidos pela mudança da linha de base na qualidade de vida medida pelo Questionário de Doença de Parkinson 39 (PDQ-39).

Hipótese 2: Neste estudo piloto, a mudança na qualidade de vida será comparável entre os dois grupos.

Objetivo 3: Explorar o benefício econômico de fornecer atendimento especializado via telemedicina em casa.

Hipótese 3: Para pacientes e cuidadores, a economia de viagens e mão-de-obra ao receber cuidados em casa superará os custos de tecnologia para visitas de telemedicina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os principais critérios de elegibilidade para os participantes são os seguintes: idade superior a 30 anos, diagnóstico clínico de parkinsonismo idiopático, capacidade de conversar em inglês, capacidade e disposição para fornecer consentimento informado e preencher os requisitos do estudo e acesso a um computador com internet de banda larga.

Critério de exclusão:

  • O principal critério de exclusão é uma condição (por exemplo, psicose proeminente) que, no julgamento do investigador, impediria a participação em uma visita de telemedicina. Os participantes podem identificar um cuidador principal para participação opcional no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cuidados de internamento
Os pacientes desse grupo receberão atendimento como costumam fazer com o médico.
Experimental: Atendimento por telemedicina
O paciente receberá atendimento usando videoconferência baseada na Web compatível com HIPAA, em vez de seu atendimento hospitalar habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: 7 meses
Porcentagem de visitas concluídas conforme programado, número de indivíduos no braço de telemedicina que requerem visita pessoal, número de visitas presenciais exigidas por indivíduos no braço de telemedicina, proporção de visitas de telemedicina concluídas versus visitas presenciais
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Benefícios clínicos
Prazo: 7 meses
Escala Unificada de Ração da Doença de Parkinson (UPDRS) parte III, Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), Hoehn e Yahr, Pesquisa de Avaliação de Cuidados para Condições Crônicas (PACIC), Satisfação do paciente
7 meses
Impacto econômico
Prazo: 7 meses
Viagem, tempo, taxas de instalações
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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