Speciális ellátás a Parkinson-kórban szenvedő egyéneknek közvetlenül az otthonukban webalapú videokonferencia segítségével – összehasonlító hatékonysági tanulmány (TELEMED-PD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Absztrakt
A kutatás átfogó célja a Parkinson-kórban szenvedő betegek ellátásának javítása. Klinikailag a parkinsonizmust az alábbiak közül legalább 2 megléteként határozzák meg: 1) nyugalmi tremor, 2) bradykinesia, 3) fogaskerekű merevség vagy 4) járási vagy egyensúlyi nehézség. A Parkinson-kór leggyakoribb oka a Parkinson-kór. A Parkinson-kór egy krónikus betegség, amelynek terhei az Egyesült Államokban és világszerte egyaránt növekszik. A speciális ellátáshoz való hozzáférés azonban főként a városi területekre korlátozódik, és gyakran nem hatékony. Az ellátás földrajzi akadályainak megszüntetésének egyik módja a webalapú videokonferencia (telemedicina).
A vizsgálat céljainak értékelése érdekében a kutatók hét hónapos, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek húsz Parkinson-kórban szenvedő betegen két helyszínen, hogy összehasonlítsák a szokásos személyes, speciális látogatások hatékonyságát a web-alapú videokonferencia (telemedicina) segítségével. Feltételezik, hogy ezek a "virtuális házi hívások" megvalósíthatók, klinikailag nem rosszabbak a szokásos ellátásnál, és gazdaságilag is értékesek lesznek. Ez a kutatás kiterjeszti a speciális ellátás földrajzi hatókörét, és nemzeti modellt biztosít a Parkinson-kórban szenvedők otthoni, betegközpontú, költséghatékony ellátásához, bárhol is élnek.
- Célok (beleértve az összes elsődleges és másodlagos célkitűzést)
A tanulmány konkrét céljai a következők:
1. cél: Felmérni a Parkinson-kórban szenvedő egyének speciális ellátásának megvalósíthatóságát web-alapú videokonferencia (telemedicina) segítségével otthonukban, kiszámítva az ütemezett szakorvosi látogatások arányát.
1. hipotézis: Azok az egyének, akik otthonukban kapnak távorvoslási ellátást, látogatásaik legalább 80%-át az ütemterv szerint végzik.
2. cél: A klinikai előnyök feltárása, amelyeket a Parkinson-kór kérdőíve 39 (PDQ-39) mért életminőség-változása alapján mérnek.
2. hipotézis: Ebben a kísérleti tanulmányban az életminőség változása összehasonlítható lesz a két csoport között.
3. cél: Az otthoni telemedicina segítségével nyújtott speciális ellátás gazdasági előnyeinek feltárása.
3. hipotézis: A betegek és gondozók számára az otthoni ellátásból származó utazási és munkaerő-megtakarítások meghaladják a távorvoslási látogatások technológiai költségeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők fő jogosultsági kritériumai a következők: 30 év feletti életkor, idiopátiás Parkinson-kór klinikai diagnózisa, angol nyelvű társalgás képessége, tájékozott beleegyezés és tanulmányi követelmények teljesítésének képessége és hajlandósága, valamint szélessávú internettel rendelkező számítógéphez való hozzáférés.
Kizárási kritériumok:
- A fő kizárási feltétel egy olyan állapot (pl. kiemelkedő pszichózis), amely a vizsgáló megítélése szerint kizárná a távorvosi látogatáson való részvételt. A résztvevők kiválaszthatnak egy fő gondozót a vizsgálatban való választható részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Fekvőbeteg ellátás
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek ellátásban részesülnek, mint általában az orvossal.
|
|
Kísérleti: Távorvosi ellátás
|
A páciens a szokásos fekvőbeteg-ellátás helyett HIPAA-kompatibilis web-alapú videokonferencia segítségével kap majd ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 7 hónap
|
Az ütemezetten teljesített vizitek százalékos aránya, a távorvoslási részlegben azon személyek száma, akik személyes látogatást igényelnek, a távorvoslási ágban lévő személyek által igényelt személyes látogatások száma, a befejezett távorvoslási látogatások aránya a személyes látogatásokhoz képest
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai előnyök
Időkeret: 7 hónap
|
Unified Parkinson Disease Ration Scale (UPDRS) III. rész, Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hoehn és Yahr, Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC) felmérés, Patient Satisfaction
|
7 hónap
|
|
Gazdasági hatás
Időkeret: 7 hónap
|
Utazási, idő, létesítményi díjak
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00044310
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .