Erikoishoidon tarjoaminen parkinsonismia sairastaville henkilöille suoraan heidän kodeissaan verkkopohjaisen videoneuvottelun kautta – vertaileva tehokkuustutkimus (TELEMED-PD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Abstrakti
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa parkinsonismipotilaiden hoitoa. Parkinsonismi määritetään kliinisesti vähintään 2 seuraavista: 1) lepovapina, 2) bradykinesia, 3) hammaspyörän jäykkyys tai 4) kävely- tai tasapainovaikeudet. Yleisin Parkinsonin aiheuttaja on Parkinsonin tauti. Parkinsonin tauti on krooninen sairaus, jonka taakka kasvaa sekä Yhdysvalloissa että maailmanlaajuisesti. Erikoishoidon saatavuus rajoittuu kuitenkin pääasiassa kaupunkialueille ja on usein tehotonta. Yksi tapa poistaa hoidon maantieteellisiä esteitä on käyttää verkkopohjaisia videoneuvotteluja (telelääketiede).
Arvioidakseen tutkimuksen tavoitteita tutkijat suorittavat seitsemän kuukauden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kahdellakymmenellä parkinsonismipotilaalla kahdessa paikassa vertaillakseen tavallisten henkilökohtaisten erikoiskäyntien tehokkuutta verkkopohjaisen videoneuvottelun (telelääketiede) kautta tehtyihin verrattuna. Oletetaan, että nämä "virtuaaliset kotikäynnit" ovat toteutettavissa, kliinisesti ei huonompia kuin tavallinen hoito ja taloudellisesti arvokkaita. Tämä tutkimus laajentaa erikoishoidon maantieteellistä kattavuutta ja tarjoaa kansallisen mallin kotipohjaisen, potilaskeskeisen ja kustannustehokkaan hoidon tarjoamiseen Parkinsonin tautia sairastaville kaikkialla, missä he asuvat.
- Tavoitteet (sisältää kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet)
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1: Arvioida mahdollisuutta tarjota erityishoitoa parkinsonismipotilaille verkkopohjaisen videoneuvottelun (telelääketieteen) avulla heidän kotonaan laskemalla aikataulun mukaisesti suoritettujen erikoiskäyntien osuus.
Hypoteesi 1: Henkilöt, jotka saavat etähoitoa kotonaan, suorittavat vähintään 80 % vierailuistaan aikataulun mukaisesti.
Tavoite 2: Tutkia kliinisiä hyötyjä, jotka mitataan elämänlaadun muutoksella lähtötasosta mitattuna Parkinsonin taudin kyselylomakkeella 39 (PDQ-39).
Hypoteesi 2: Tässä pilottitutkimuksessa elämänlaadun muutos on vertailukelpoinen näiden kahden ryhmän välillä.
Tavoite 3: Selvittää kotihoidon etähoidon kautta tarjottavan erikoishoidon taloudellista hyötyä.
Hypoteesi 3: Potilaiden ja omaishoitajien matka- ja työsäästöt kotihoidosta ovat suuremmat kuin telelääketieteen käyntien teknologiakustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tärkeimmät kelpoisuusvaatimukset ovat seuraavat: ikä yli 30 vuotta, idiopaattisen parkinsonismin kliininen diagnoosi, kyky keskustella englanniksi, kyky ja halu antaa tietoinen suostumus ja täytetty tutkimusvaatimukset sekä mahdollisuus käyttää tietokonetta laajakaistainternetillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pääasiallinen poissulkemiskriteeri on tila (esim. näkyvä psykoosi), joka tutkijan arvion mukaan sulkee pois osallistumisen etälääkärikäynnille. Osallistujat voivat valita pääasiallisen hoitajan valinnaista osallistumista varten tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Potilashoito
|
Tämän ryhmän potilaat saavat hoitoa kuten yleensä lääkärin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Telelääketieteen hoito
|
Potilas saa hoitoa käyttämällä HIPAA-yhteensopivaa verkkopohjaista videoneuvottelua tavanomaisen laitoshoidon sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Suunnitelman mukaisesti suoritettujen käyntien prosenttiosuus, henkilökohtaista käyntiä vaativien telelääketieteen osastossa olevien henkilöiden lukumäärä, telelääketieteen osastossa olevien henkilöiden tarvitsemien henkilökohtaisten käyntien määrä, suoritettujen telelääketieteen käyntien osuus henkilökohtaiseen käyntiin verrattuna
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset edut
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Unified Parkinson Disease Ration Scale (UPDRS) osa III, Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hoehn and Yahr, Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC) -tutkimus, Potilastyytyväisyys
|
7 kuukautta
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Matka-, aika- ja palvelumaksut
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00044310
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .