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通过基于网络的视频会议直接在家中为帕金森病患者提供专业护理——一项比较有效性研究 (TELEMED-PD)

2017年12月7日 更新者:Johns Hopkins University
研究人员将在两个地点进行一项双臂、平行组、随机比较有效性研究,以增加专科准入并改善对帕金森病患者及其护理人员的护理。 将从约翰霍普金斯大学和罗彻斯特大学招募 20 名患有帕金森症的人(每个地点大约 10 名)。 然后,他们将被随机分配,要么继续接受专科医生的常规面对面护理,要么在家中通过远程医疗接受专科医生的护理。 在进行面对面的基线/筛查访问后,第一组中的大约十个人(虚拟出诊)将在家中通过远程医疗(使用基于网络的视频会议)接受运动障碍专家的三次访问。 第二(控制)组中的大约 10 个人将在学术医疗中心与相同的专家一起接受 3 次面对面访问。 每次临床就诊完成后大约两周,护士或协调员将打电话给患者,以解决任何问题或确保对建议的适当理解(对于远程医疗和控制臂)。 总的来说,这项研究 - 与比较有效性研究的国家优先事项一致 - 将使用远程医疗来管理帕金森病与常规护理进行比较。

研究概览

详细说明

  1. 抽象的

    该研究的总体目标是改善对帕金森病患者的护理。 帕金森病在临床上被确定为存在以下至少 2 项:1) 静止性震颤,2) 运动迟缓,3) 齿轮状强直,或 4) 步态或平衡困难。 帕金森病最常见的病因是帕金森病。 帕金森病是一种慢性疾病,其负担在美国和全球都在增加。 然而,获得专科护理的机会主要限于城市地区,而且通常效率低下。 消除地理障碍的一种方法是使用基于网络的视频会议(远程医疗)。

    为评估该研究的目标,研究人员将对两个站点的 20 名帕金森病患者进行为期七个月的随机对照研究,以对比标准面对面专科就诊与通过基于网络的视频会议(远程医疗)进行的专科就诊的比较效果。 据推测,这些“虚拟出诊”将是可行的,在临床上不劣于常规护理,并且具有经济价值。 这项研究将扩大专科护理的地理范围,并提供一个全国性的模式,为帕金森病患者提供以家庭为基础、以患者为中心、具有成本效益的护理,无论他们身在何处。

  2. 目标(包括所有主要和次要目标)

研究的具体目标如下:

目标 1:通过计算按计划完成的专科就诊比例,评估在家中通过基于网络的视频会议(远程医疗)为帕金森病患者提供专科护理的可行性。

假设 1:在家中通过远程医疗接受护理的个人将按计划完成至少 80% 的就诊。

目标 2:通过帕金森病问卷 39 (PDQ-39) 衡量的生活质量相对于基线的变化来探索临床益处。

假设 2:在这项试点研究中,两组的生活质量变化具有可比性。

目标 3:探索通过家庭远程医疗提供专业护理的经济效益。

假设 3:对于患者和护理人员而言,在家接受护理所节省的差旅费和人工费将超过远程医疗就诊的技术成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Medical Institutes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者的主要资格标准如下:年龄大于 30 岁、特发性帕金森病的临床诊断、能够用英语交谈、提供知情同意和完成研究要求的能力和意愿,以及使用宽带互联网的计算机。

排除标准:

  • 主要排除标准是研究者判断将排除参与远程医疗访问的情况(例如,显着的精神病)。 参与者可以确定主要看护人以选择性地参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:住院治疗
该组中的患者将像往常一样接受医生的护理。
实验性的:远程医疗
患者将使用符合 HIPAA 标准的基于网络的视频会议而不是他们通常的住院治疗来接受治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性
大体时间:7个月
按计划完成的访问百分比、远程医疗组中需要亲自访问的人数、远程医疗组中个人需要的亲自访问次数、完成的远程医疗访问与亲自访问的比例
7个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床效益
大体时间:7个月
统一帕金森病定量量表 (UPDRS) 第三部分,蒙特利尔认知评估 (MoCA),Hoehn 和 Yahr,慢性病护理患者评估 (PACIC) 调查,患者满意度
7个月
经济影响
大体时间:7个月
差旅费、时间费、设施费
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月17日

首次发布 (估计)

2011年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月7日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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