Poskytování speciální péče jedincům s parkinsonismem přímo v jejich domovech prostřednictvím webových videokonferencí – srovnávací studie účinnosti (TELEMED-PD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abstraktní
Celkovým cílem výzkumu je zlepšit péči o jedince s parkinsonismem. Parkinsonismus je klinicky stanoven jako přítomnost alespoň 2 z následujících: 1) klidový třes, 2) bradykineze, 3) ztuhlost ozubeného kola nebo 4) potíže s chůzí nebo rovnováhou. Nejčastější příčinou parkinsonismu je Parkinsonova nemoc. Parkinsonova choroba je chronický stav, jehož zátěž roste jak ve Spojených státech, tak celosvětově. Přístup ke speciální péči je však omezen především na městské oblasti a je často neefektivní. Jedním ze způsobů, jak odstranit geografické překážky v péči, je použití webových videokonferencí (telemedicína).
Aby bylo možné vyhodnotit cíle studie, provedou výzkumníci sedmiměsíční randomizovanou kontrolovanou studii dvaceti pacientů s parkinsonismem na dvou místech, aby porovnali srovnávací účinnost standardních osobních speciálních návštěv oproti návštěvám prováděným prostřednictvím webových videokonferencí (telemedicína). Předpokládá se, že tyto „virtuální domácí hovory“ budou proveditelné, klinicky nebudou horší než běžná péče a budou ekonomicky hodnotné. Tento výzkum rozšíří geografický rozsah speciální péče a poskytne národní model pro poskytování domácí, na pacienta zaměřené a nákladově efektivní péče osobám s parkinsonismem, kdekoli žijí.
- Cíle (zahrnují všechny primární a sekundární cíle)
Konkrétní cíle studie jsou následující:
Cíl 1: Vyhodnotit proveditelnost poskytování speciální péče jedincům s parkinsonismem prostřednictvím webových videokonferencí (telemedicína) v jejich domovech výpočtem podílu odborných návštěv dokončených podle plánu.
Hypotéza 1: Jednotlivci, kteří dostávají péči prostřednictvím telemedicíny ve svých domovech, dokončí alespoň 80 % svých návštěv podle plánu.
Cíl 2: Prozkoumat klinické přínosy měřené změnou kvality života oproti výchozí hodnotě měřené dotazníkem Parkinsonovy nemoci 39 (PDQ-39).
Hypotéza 2: V této pilotní studii bude změna kvality života mezi oběma skupinami srovnatelná.
Cíl 3: Prozkoumat ekonomický přínos poskytování speciální péče prostřednictvím telemedicíny v domácnosti.
Hypotéza 3: U pacientů a pečovatelů převáží úspory na cestování a práci v důsledku domácí péče náklady na technologie pro návštěvy telemedicíny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní kritéria způsobilosti pro účastníky jsou následující: věk vyšší než 30 let, klinická diagnóza idiopatického parkinsonismu, schopnost konverzovat v angličtině, schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas a kompletní studijní požadavky a přístup k počítači s širokopásmovým internetem.
Kritéria vyloučení:
- Hlavním kritériem vyloučení je stav (např. prominentní psychóza), který by podle úsudku vyšetřovatele vylučoval účast na telemedicínské návštěvě. Účastníci mohou určit hlavního pečovatele pro nepovinnou účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Lůžková péče
|
Pacientům v této skupině se dostane péče jako obvykle u lékaře.
|
|
Experimentální: Telemedicínská péče
|
Pacientovi bude poskytnuta péče pomocí webových videokonferencí v souladu s HIPAA, spíše než jejich obvyklé ústavní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 7 měsíců
|
Procento návštěv dokončených podle plánu, počet jednotlivců v rameni telemedicíny, kteří vyžadují osobní návštěvu, počet osobních návštěv požadovaných jednotlivci v rameni telemedicíny, podíl dokončených návštěv telemedicíny oproti osobním návštěvám
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výhody
Časové okno: 7 měsíců
|
Unified Parkinson Disease Ration Scale (UPDRS), část III, Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA), Hoehn a Yahr, průzkum pacientského hodnocení péče o chronické stavy (PACIC), spokojenost pacientů
|
7 měsíců
|
|
Ekonomický dopad
Časové okno: 7 měsíců
|
Cestování, čas, poplatky za vybavení
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00044310
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .