Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ge specialvård till individer med parkinsonism direkt i sina hem via webbaserade videokonferenser - en jämförande effektivitetsstudie (TELEMED-PD)

7 december 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad jämförande effektivitetsstudie med två armar, parallella grupper på två platser för att öka tillgången till specialiteter och förbättra vården för individer med Parkinsonism och deras vårdgivare. Tjugo personer med Parkinsonism kommer att rekryteras från Johns Hopkins University och University of Rochester (ungefär tio från varje plats). De kommer sedan att randomiseras till att antingen fortsätta sin vanliga personliga vård hos en specialist eller att få vård hos sin specialist via telemedicin i hemmet. Efter ett personligt baseline-/screeningbesök kommer cirka tio personer i den första armen (virtuella hembesök) att få tre besök hos en specialist på rörelsestörningar via telemedicin (med webbaserad videokonferens) i sitt hem. Cirka tio individer i den andra (kontroll)armen kommer att få tre personliga besök på en akademisk vårdcentral med samma specialister. Ungefär två veckor efter slutförandet av varje kliniskt besök kommer en sjuksköterska eller koordinator att ringa patienten för att besvara eventuella frågor eller säkerställa lämplig förståelse av rekommendationen (för både telemedicin och kontrollarm). Sammantaget kommer studien - i överensstämmelse med en nationell prioritet för forskning om jämförande effektivitet - att jämföra användningen av telemedicin för att hantera Parkinsonism med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Abstrakt

    Forskningens övergripande mål är att förbättra vården för individer med Parkinsonism. Parkinsonism är kliniskt bestämt som närvaron av minst 2 av följande: 1) vilotremor, 2) bradykinesi, 3) kugghjulsstyvhet eller 4) svårigheter med gång eller balans. Den vanligaste orsaken till Parkinsonism är Parkinsons sjukdom. Parkinsons sjukdom är ett kroniskt tillstånd vars börda växer både i USA och globalt. Tillgången till specialvård är dock främst begränsad till stadsområden och är ofta ineffektiv. Ett sätt att ta bort geografiska hinder för vården är genom att använda webbaserade videokonferenser (telemedicin).

    För att utvärdera studiens syften kommer utredarna att genomföra en sju månader lång randomiserad kontrollerad studie av tjugo patienter med Parkinsonism på två platser för att kontrastera den jämförande effektiviteten av vanliga personliga specialitetsbesök jämfört med de som genomförs via webbaserade videokonferenser (telemedicin). Det antas att dessa "virtuella hembesök" kommer att vara genomförbara, kliniskt icke sämre än vanlig vård och ekonomiskt värdefulla. Denna forskning kommer att utöka den geografiska omfattningen av specialvård och tillhandahålla en nationell modell för att tillhandahålla hembaserad, patientcentrerad, kostnadseffektiv vård till personer med Parkinsonism var de än bor.

  2. Mål (inkluderar alla primära och sekundära mål)

De specifika målen för studien är följande:

Syfte 1: Att utvärdera möjligheten att ge specialvård till individer med Parkinsonism via webbaserade videokonferenser (telemedicin) i deras hem genom att beräkna andelen specialbesök som genomförts enligt schemat.

Hypotes 1: Individer som får vård via telemedicin i sina hem kommer att genomföra minst 80 % av sina besök enligt schemat.

Syfte 2: Att utforska de kliniska fördelarna, mätt med förändringen från baslinjen i livskvalitet, mätt med Parkinsons sjukdoms frågeformulär 39 (PDQ-39).

Hypotes 2: I denna pilotstudie kommer förändringen i livskvalitet att vara jämförbar mellan de två grupperna.

Mål 3: Att utforska den ekonomiska fördelen med att tillhandahålla specialvård via telemedicin i hemmet.

Hypotes 3: För patienter och vårdgivare kommer rese- och arbetsbesparingar genom att få vård i hemmet uppväga teknikkostnaderna för telemedicinbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De huvudsakliga behörighetskriterierna för deltagare är följande: ålder över 30, klinisk diagnos av idiopatisk parkinsonism, förmåga att konversera på engelska, förmåga och vilja att ge informerat samtycke och fullfölja studiekrav samt tillgång till en dator med bredbandsinternet.

Exklusions kriterier:

  • Det huvudsakliga uteslutningskriteriet är ett tillstånd (t.ex. framträdande psykos) som enligt utredarens bedömning skulle utesluta deltagande i ett telemedicinskt besök. Deltagarna kan identifiera en huvudvårdare för valfritt deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Slutenvård
Patienter i denna grupp kommer att få vård som de brukar göra med läkaren.
Experimentell: Telemedicinsk vård
Patienten kommer att få vård med hjälp av HIPAA-kompatibla webbaserade videokonferenser snarare än sin vanliga slutenvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 7 månader
Andel av besök som genomförts som planerat, antal individer i telemedicinavdelningen som kräver personligt besök, antal personliga besök som krävs av individer i telemedicinavdelningen, andelen genomförda telemedicinbesök kontra personliga besök
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska fördelar
Tidsram: 7 månader
Unified Parkinson Disease Ration Scale (UPDRS) del III, Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hoehn och Yahr, Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC) Survey, Patienttillfredsställelse
7 månader
Ekonomisk påverkan
Tidsram: 7 månader
Resor, tid, anläggningsavgifter
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2011

Första postat (Uppskatta)

22 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera