- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01476306
Ydelse af specialpleje til personer med parkinsonisme direkte i deres hjem via webbaserede videokonferencer - en sammenlignende effektivitetsundersøgelse (TELEMED-PD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt
Forskningens overordnede mål er at forbedre omsorgen for personer med Parkinsonisme. Parkinsonisme er klinisk bestemt som tilstedeværelsen af mindst 2 af følgende: 1) hviletremor, 2) bradykinesi, 3) tandhjulsstivhed eller 4) besvær med gang eller balance. Den mest almindelige årsag til Parkinsonisme er Parkinsons sygdom. Parkinsons sygdom er en kronisk tilstand, hvis byrde vokser både i USA og globalt. Adgangen til specialpleje er dog primært begrænset til byområder og er ofte ineffektiv. En måde at fjerne geografiske barrierer for pleje er gennem brug af webbaserede videokonferencer (telemedicin).
For at evaluere studiets mål vil efterforskerne udføre en syv måneder lang randomiseret kontrolleret undersøgelse af tyve patienter med Parkinsonisme på tværs af to steder for at sammenligne den komparative effektivitet af standard-personlige specialbesøg i forhold til dem, der udføres via webbaserede videokonferencer (telemedicin). Det er en hypotese, at disse "virtuelle hjemmebesøg" vil være gennemførlige, klinisk ikke ringere end sædvanlig pleje og økonomisk værdifulde. Denne forskning vil udvide det geografiske omfang af specialpleje og give en national model til at levere hjemmebaseret, patientcentreret, omkostningseffektiv pleje til dem med Parkinsonisme, hvor som helst de bor.
- Mål (omfatter alle primære og sekundære mål)
De specifikke mål for undersøgelsen er som følger:
Mål 1: At evaluere muligheden for at yde specialpleje til personer med Parkinsonisme via webbaserede videokonferencer (telemedicin) i deres hjem ved at beregne andelen af specialbesøg, der gennemføres som planlagt.
Hypotese 1: Personer, der modtager pleje via telemedicin i deres hjem, vil gennemføre mindst 80 % af deres besøg som planlagt.
Mål 2: At udforske de kliniske fordele, målt ved ændringen fra baseline i livskvalitet målt ved Parkinsons Disease Questionnaire 39 (PDQ-39).
Hypotese 2: I denne pilotundersøgelse vil ændringen i livskvalitet være sammenlignelig mellem de to grupper.
Mål 3: At udforske den økonomiske fordel ved at yde specialpleje via telemedicin i hjemmet.
Hypotese 3: For patienter og pårørende vil rejse- og arbejdsbesparelser ved at modtage pleje i hjemmet opveje teknologiomkostningerne til telemedicinbesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De vigtigste berettigelseskriterier for deltagere er følgende: alder over 30, klinisk diagnose af idiopatisk parkinsonisme, evne til at tale på engelsk, evne og vilje til at give informeret samtykke og udfylde undersøgelseskrav og adgang til en computer med bredbåndsinternet.
Ekskluderingskriterier:
- Det primære udelukkelseskriterium er en tilstand (f.eks. fremtrædende psykose), som efter investigators vurdering ville udelukke deltagelse i et telemedicinsk besøg. Deltagerne kan identificere en hovedplejer for valgfri deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Indlæggelse
|
Patienter i denne gruppe vil modtage pleje, som de plejer hos lægen.
|
|
Eksperimentel: Telemedicinsk pleje
|
Patienten vil modtage pleje ved hjælp af HIPAA-kompatible webbaserede videokonferencer i stedet for deres sædvanlige indlagte pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 7 måneder
|
Procentdel af besøg gennemført som planlagt, antal personer i telemedicinsk gren, der kræver personligt besøg, antal personlige besøg krævet af individer i telemedicinsk gren, andel af gennemførte telemedicinske besøg versus personlige besøg
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske fordele
Tidsramme: 7 måneder
|
Unified Parkinson Disease Ration Scale (UPDRS) del III, Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hoehn og Yahr, Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC) Survey, Patienttilfredshed
|
7 måneder
|
|
Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 7 måneder
|
Rejse, tid, faciliteter gebyrer
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00044310
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater