Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydelse af specialpleje til personer med parkinsonisme direkte i deres hjem via webbaserede videokonferencer - en sammenlignende effektivitetsundersøgelse (TELEMED-PD)

7. december 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Efterforskerne vil udføre en randomiseret sammenlignende effektivitetsundersøgelse med to arme, parallelgruppe på tværs af to steder for at øge adgangen til specialer og forbedre plejen til personer med Parkinsonisme og deres pårørende. Tyve personer med Parkinsonisme vil blive rekrutteret fra Johns Hopkins University og University of Rochester (ca. ti fra hvert sted). De vil derefter blive randomiseret til enten at fortsætte deres sædvanlige personlig pleje hos en speciallæge eller til at modtage pleje hos deres speciallæge via telemedicin i deres hjem. Efter et personligt baseline-/screeningsbesøg vil cirka ti personer i den første arm (virtuelle hjemmeopkald) modtage tre besøg hos en bevægelsesforstyrrelsesspecialist via telemedicin (ved brug af webbaseret videokonference) i deres hjem. Cirka ti personer i den anden (kontrol)arm vil modtage tre personlige besøg på et akademisk lægecenter med de samme specialister. Ca. to uger efter afslutningen af ​​hvert klinisk besøg vil en sygeplejerske eller koordinator ringe til patienten for at besvare eventuelle spørgsmål eller sikre passende forståelse af anbefalingen (for både telemedicin og kontrolarme). Samlet set vil undersøgelsen - i overensstemmelse med en national prioritet for komparativ effektivitetsforskning - sammenligne brugen af ​​telemedicin til at håndtere Parkinsonisme med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Abstrakt

    Forskningens overordnede mål er at forbedre omsorgen for personer med Parkinsonisme. Parkinsonisme er klinisk bestemt som tilstedeværelsen af ​​mindst 2 af følgende: 1) hviletremor, 2) bradykinesi, 3) tandhjulsstivhed eller 4) besvær med gang eller balance. Den mest almindelige årsag til Parkinsonisme er Parkinsons sygdom. Parkinsons sygdom er en kronisk tilstand, hvis byrde vokser både i USA og globalt. Adgangen til specialpleje er dog primært begrænset til byområder og er ofte ineffektiv. En måde at fjerne geografiske barrierer for pleje er gennem brug af webbaserede videokonferencer (telemedicin).

    For at evaluere studiets mål vil efterforskerne udføre en syv måneder lang randomiseret kontrolleret undersøgelse af tyve patienter med Parkinsonisme på tværs af to steder for at sammenligne den komparative effektivitet af standard-personlige specialbesøg i forhold til dem, der udføres via webbaserede videokonferencer (telemedicin). Det er en hypotese, at disse "virtuelle hjemmebesøg" vil være gennemførlige, klinisk ikke ringere end sædvanlig pleje og økonomisk værdifulde. Denne forskning vil udvide det geografiske omfang af specialpleje og give en national model til at levere hjemmebaseret, patientcentreret, omkostningseffektiv pleje til dem med Parkinsonisme, hvor som helst de bor.

  2. Mål (omfatter alle primære og sekundære mål)

De specifikke mål for undersøgelsen er som følger:

Mål 1: At evaluere muligheden for at yde specialpleje til personer med Parkinsonisme via webbaserede videokonferencer (telemedicin) i deres hjem ved at beregne andelen af ​​specialbesøg, der gennemføres som planlagt.

Hypotese 1: Personer, der modtager pleje via telemedicin i deres hjem, vil gennemføre mindst 80 % af deres besøg som planlagt.

Mål 2: At udforske de kliniske fordele, målt ved ændringen fra baseline i livskvalitet målt ved Parkinsons Disease Questionnaire 39 (PDQ-39).

Hypotese 2: I denne pilotundersøgelse vil ændringen i livskvalitet være sammenlignelig mellem de to grupper.

Mål 3: At udforske den økonomiske fordel ved at yde specialpleje via telemedicin i hjemmet.

Hypotese 3: For patienter og pårørende vil rejse- og arbejdsbesparelser ved at modtage pleje i hjemmet opveje teknologiomkostningerne til telemedicinbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De vigtigste berettigelseskriterier for deltagere er følgende: alder over 30, klinisk diagnose af idiopatisk parkinsonisme, evne til at tale på engelsk, evne og vilje til at give informeret samtykke og udfylde undersøgelseskrav og adgang til en computer med bredbåndsinternet.

Ekskluderingskriterier:

  • Det primære udelukkelseskriterium er en tilstand (f.eks. fremtrædende psykose), som efter investigators vurdering ville udelukke deltagelse i et telemedicinsk besøg. Deltagerne kan identificere en hovedplejer for valgfri deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Indlæggelse
Patienter i denne gruppe vil modtage pleje, som de plejer hos lægen.
Eksperimentel: Telemedicinsk pleje
Patienten vil modtage pleje ved hjælp af HIPAA-kompatible webbaserede videokonferencer i stedet for deres sædvanlige indlagte pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 7 måneder
Procentdel af besøg gennemført som planlagt, antal personer i telemedicinsk gren, der kræver personligt besøg, antal personlige besøg krævet af individer i telemedicinsk gren, andel af gennemførte telemedicinske besøg versus personlige besøg
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske fordele
Tidsramme: 7 måneder
Unified Parkinson Disease Ration Scale (UPDRS) del III, Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hoehn og Yahr, Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC) Survey, Patienttilfredshed
7 måneder
Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 7 måneder
Rejse, tid, faciliteter gebyrer
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2011

Først opslået (Skøn)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner