Zapewnienie specjalistycznej opieki osobom z parkinsonizmem bezpośrednio w ich domach za pośrednictwem internetowych wideokonferencji — badanie porównawcze skuteczności (TELEMED-PD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Abstrakcyjny
Ogólnym celem badań jest poprawa opieki nad osobami z parkinsonizmem. Parkinsonizm klinicznie określa się jako obecność co najmniej 2 z następujących objawów: 1) drżenie spoczynkowe, 2) spowolnienie ruchowe, 3) sztywność koła zębatego lub 4) trudności z chodem lub równowagą. Najczęstszą przyczyną parkinsonizmu jest choroba Parkinsona. Choroba Parkinsona jest chorobą przewlekłą, której obciążenie rośnie zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i na całym świecie. Jednak dostęp do opieki specjalistycznej jest ograniczony głównie do obszarów miejskich i często jest nieskuteczny. Jednym ze sposobów usunięcia barier geograficznych w opiece jest korzystanie z internetowych wideokonferencji (telemedycyna).
Aby ocenić cele badania, badacze przeprowadzą siedmiomiesięczne randomizowane, kontrolowane badanie dwudziestu pacjentów z parkinsonizmem w dwóch ośrodkach, aby porównać skuteczność standardowych osobistych wizyt specjalistycznych z tymi przeprowadzanymi za pośrednictwem internetowych wideokonferencji (telemedycyna). Postawiono hipotezę, że te „wirtualne wizyty domowe” będą wykonalne, klinicznie nie gorsze od zwykłej opieki i cenne ekonomicznie. Badania te poszerzą geograficzny zakres opieki specjalistycznej i zapewnią krajowy model zapewniania domowej, skoncentrowanej na pacjencie, opłacalnej opieki osobom z parkinsonizmem, gdziekolwiek mieszkają.
- Cele (w tym wszystkie cele główne i drugorzędne)
Szczegółowe cele badania są następujące:
Cel 1: Ocena wykonalności zapewnienia specjalistycznej opieki osobom z parkinsonizmem za pośrednictwem internetowych wideokonferencji (telemedycyna) w ich domach poprzez obliczenie odsetka wizyt specjalistycznych zakończonych zgodnie z planem.
Hipoteza 1: Osoby otrzymujące opiekę za pośrednictwem telemedycyny w swoich domach zrealizują co najmniej 80% swoich wizyt zgodnie z planem.
Cel 2: Zbadanie korzyści klinicznych, mierzonych zmianą jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą Kwestionariusza choroby Parkinsona 39 (PDQ-39).
Hipoteza 2: W tym badaniu pilotażowym zmiana jakości życia będzie porównywalna między dwiema grupami.
Cel 3: Zbadanie korzyści ekonomicznych wynikających z zapewniania specjalistycznej opieki za pośrednictwem telemedycyny w domu.
Hipoteza 3: W przypadku pacjentów i opiekunów oszczędności na dojazdach i pracy wynikające z opieki domowej przewyższą koszty technologii związane z wizytami telemedycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główne kryteria kwalifikacyjne dla uczestników to: wiek powyżej 30 lat, kliniczna diagnoza idiopatycznego parkinsonizmu, umiejętność konwersacji w języku angielskim, zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody i spełnienia wymagań badania oraz dostęp do komputera z szerokopasmowym Internetem.
Kryteria wyłączenia:
- Głównym kryterium wykluczenia jest stan (np. nasilona psychoza), który w ocenie badacza wykluczałby udział w wizycie telemedycznej. Uczestnicy mogą wskazać głównego opiekuna do opcjonalnego udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Nieostrożna opieka
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają opiekę tak, jak zwykle z lekarzem.
|
|
Eksperymentalny: Opieka telemedyczna
|
Pacjent otrzyma opiekę za pomocą wideokonferencji internetowej zgodnej z HIPAA zamiast zwykłej opieki szpitalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Odsetek wizyt zrealizowanych zgodnie z planem, liczba osób w ramieniu telemedycznym wymagających wizyty osobistej, liczba wizyt osobistych wymaganych przez osoby w ramieniu telemedycznym, odsetek zrealizowanych wizyt telemedycznych w stosunku do wizyt osobistych
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzyści kliniczne
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Ujednolicona Skala Racjonowania Choroby Parkinsona (UPDRS), część III, Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA), Hoehn i Yahr, Ankieta dotycząca oceny opieki nad pacjentami z chorobami przewlekłymi (PACIC), zadowolenie pacjentów
|
7 miesięcy
|
|
Wpływ ekonomiczny
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Opłaty za podróż, czas, udogodnienia
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00044310
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .