Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie specjalistycznej opieki osobom z parkinsonizmem bezpośrednio w ich domach za pośrednictwem internetowych wideokonferencji — badanie porównawcze skuteczności (TELEMED-PD)

7 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Badacze przeprowadzą dwuramienne, równoległe, randomizowane badanie porównawcze skuteczności w dwóch ośrodkach, aby zwiększyć dostęp do specjalistycznych usług i poprawić opiekę nad osobami z parkinsonizmem i ich opiekunami. Dwadzieścia osób z parkinsonizmem zostanie zrekrutowanych z Johns Hopkins University i University of Rochester (około dziesięciu z każdego ośrodka). Następnie zostaną losowo przydzieleni do kontynuowania zwykłej osobistej opieki ze specjalistą lub do otrzymania opieki ze swoim specjalistą za pośrednictwem telemedycyny w domu. Po osobistej wizycie wyjściowej/przesiewowej około dziesięciu osób w pierwszej grupie (wirtualne wizyty domowe) otrzyma trzy wizyty u specjalisty od zaburzeń ruchowych za pośrednictwem telemedycyny (z wykorzystaniem wideokonferencji internetowej) w ich domu. Około dziesięciu osób z drugiego ramienia (kontrolnego) otrzyma trzy wizyty osobiste w akademickim centrum medycznym u tych samych specjalistów. Około dwa tygodnie po zakończeniu każdej wizyty klinicznej pielęgniarka lub koordynator będzie dzwonić do pacjenta, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania lub upewnić się, że dobrze zrozumiał zalecenia (zarówno w przypadku telemedycyny, jak i grupy kontrolnej). Ogólnie rzecz biorąc, badanie - zgodne z krajowym priorytetem badań porównawczych skuteczności - porówna wykorzystanie telemedycyny do leczenia parkinsonizmu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Abstrakcyjny

    Ogólnym celem badań jest poprawa opieki nad osobami z parkinsonizmem. Parkinsonizm klinicznie określa się jako obecność co najmniej 2 z następujących objawów: 1) drżenie spoczynkowe, 2) spowolnienie ruchowe, 3) sztywność koła zębatego lub 4) trudności z chodem lub równowagą. Najczęstszą przyczyną parkinsonizmu jest choroba Parkinsona. Choroba Parkinsona jest chorobą przewlekłą, której obciążenie rośnie zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i na całym świecie. Jednak dostęp do opieki specjalistycznej jest ograniczony głównie do obszarów miejskich i często jest nieskuteczny. Jednym ze sposobów usunięcia barier geograficznych w opiece jest korzystanie z internetowych wideokonferencji (telemedycyna).

    Aby ocenić cele badania, badacze przeprowadzą siedmiomiesięczne randomizowane, kontrolowane badanie dwudziestu pacjentów z parkinsonizmem w dwóch ośrodkach, aby porównać skuteczność standardowych osobistych wizyt specjalistycznych z tymi przeprowadzanymi za pośrednictwem internetowych wideokonferencji (telemedycyna). Postawiono hipotezę, że te „wirtualne wizyty domowe” będą wykonalne, klinicznie nie gorsze od zwykłej opieki i cenne ekonomicznie. Badania te poszerzą geograficzny zakres opieki specjalistycznej i zapewnią krajowy model zapewniania domowej, skoncentrowanej na pacjencie, opłacalnej opieki osobom z parkinsonizmem, gdziekolwiek mieszkają.

  2. Cele (w tym wszystkie cele główne i drugorzędne)

Szczegółowe cele badania są następujące:

Cel 1: Ocena wykonalności zapewnienia specjalistycznej opieki osobom z parkinsonizmem za pośrednictwem internetowych wideokonferencji (telemedycyna) w ich domach poprzez obliczenie odsetka wizyt specjalistycznych zakończonych zgodnie z planem.

Hipoteza 1: Osoby otrzymujące opiekę za pośrednictwem telemedycyny w swoich domach zrealizują co najmniej 80% swoich wizyt zgodnie z planem.

Cel 2: Zbadanie korzyści klinicznych, mierzonych zmianą jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą Kwestionariusza choroby Parkinsona 39 (PDQ-39).

Hipoteza 2: W tym badaniu pilotażowym zmiana jakości życia będzie porównywalna między dwiema grupami.

Cel 3: Zbadanie korzyści ekonomicznych wynikających z zapewniania specjalistycznej opieki za pośrednictwem telemedycyny w domu.

Hipoteza 3: W przypadku pacjentów i opiekunów oszczędności na dojazdach i pracy wynikające z opieki domowej przewyższą koszty technologii związane z wizytami telemedycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główne kryteria kwalifikacyjne dla uczestników to: wiek powyżej 30 lat, kliniczna diagnoza idiopatycznego parkinsonizmu, umiejętność konwersacji w języku angielskim, zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody i spełnienia wymagań badania oraz dostęp do komputera z szerokopasmowym Internetem.

Kryteria wyłączenia:

  • Głównym kryterium wykluczenia jest stan (np. nasilona psychoza), który w ocenie badacza wykluczałby udział w wizycie telemedycznej. Uczestnicy mogą wskazać głównego opiekuna do opcjonalnego udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Nieostrożna opieka
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci z tej grupy otrzymają opiekę tak, jak zwykle z lekarzem.
Eksperymentalny: Opieka telemedyczna
Inny: Telemedycyna
Pacjent otrzyma opiekę za pomocą wideokonferencji internetowej zgodnej z HIPAA zamiast zwykłej opieki szpitalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Odsetek wizyt zrealizowanych zgodnie z planem, liczba osób w ramieniu telemedycznym wymagających wizyty osobistej, liczba wizyt osobistych wymaganych przez osoby w ramieniu telemedycznym, odsetek zrealizowanych wizyt telemedycznych w stosunku do wizyt osobistych
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyści kliniczne
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Ujednolicona Skala Racjonowania Choroby Parkinsona (UPDRS), część III, Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA), Hoehn i Yahr, Ankieta dotycząca oceny opieki nad pacjentami z chorobami przewlekłymi (PACIC), zadowolenie pacjentów
7 miesięcy
Wpływ ekonomiczny
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Opłaty za podróż, czas, udogodnienia
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00044310

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj