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웹 기반 화상 회의를 통해 집에서 직접 파킨슨병 환자에게 전문 치료 제공 - 비교 효과 연구 (TELEMED-PD)

2017년 12월 7일 업데이트: Johns Hopkins University
조사관은 전문 접근성을 높이고 파킨슨병 환자와 간병인을 위한 관리를 개선하기 위해 두 사이트에 걸쳐 2군, 병렬 그룹, 무작위 비교 효율성 연구를 수행할 것입니다. 파킨슨병 환자 20명을 Johns Hopkins University와 University of Rochester에서 모집합니다(각 사이트에서 약 10명). 그런 다음 무작위로 배정되어 전문의와의 대면 진료를 계속하거나 집에서 원격 진료를 통해 전문의의 진료를 받습니다. 대면 기본/선별 방문 후, 첫 번째 팔(가상 집 통화)에 있는 약 10명의 개인은 집에서 원격 진료(웹 기반 화상 회의 사용)를 통해 운동 장애 전문가와 세 번 방문하게 됩니다. 두 번째(통제) 부문에 있는 약 10명의 개인은 동일한 전문의와 함께 학술 의료 센터에서 세 번의 직접 방문을 받게 됩니다. 각 임상 방문 완료 후 약 2주 후에 간호사 또는 코디네이터가 환자에게 전화를 걸어 질문에 답하거나 권장 사항을 적절하게 이해했는지 확인합니다(원격진료 및 통제군 모두). 전반적으로 비교 효율성 연구에 대한 국가적 우선 순위와 일치하는 이 연구는 파킨슨병을 관리하기 위한 원격 의료의 사용을 일반적인 치료와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 추상적인

    이 연구의 전반적인 목표는 파킨슨병 환자에 대한 치료를 개선하는 것입니다. 파킨슨병은 임상적으로 다음 중 적어도 2가지가 존재하는 것으로 결정됩니다: 1) 휴식 떨림, 2) 운동완서, 3) 톱니바퀴 강직, 또는 4) 보행 또는 균형 장애. 파킨슨병의 가장 흔한 원인은 파킨슨병입니다. 파킨슨병은 미국과 전 세계적으로 그 부담이 증가하고 있는 만성 질환입니다. 그러나 전문 진료에 대한 접근은 주로 도시 지역으로 제한되며 종종 비효율적입니다. 치료에 대한 지리적 장벽을 제거하는 한 가지 방법은 웹 기반 화상 회의(원격 의료)를 사용하는 것입니다.

    이 연구의 목표를 평가하기 위해 조사관은 웹 기반 화상 회의(원격 의료)를 통해 수행된 것과 비교하여 표준 대면 전문 방문의 비교 효과를 대조하기 위해 두 사이트에 걸쳐 20명의 파킨슨병 환자에 대한 7개월 무작위 통제 연구를 수행할 예정입니다. 이러한 "가상 집 방문"은 실행 가능하고, 임상적으로 일반적인 치료보다 열등하지 않으며, 경제적으로 가치가 있을 것이라는 가설이 있습니다. 이 연구는 전문 치료의 지리적 범위를 확장하고 그들이 거주하는 모든 곳에서 파킨슨병 환자에게 가정 기반, 환자 중심, 비용 효율적인 치료를 제공하기 위한 국가적 모델을 제공할 것입니다.

  2. 목표(모든 기본 및 보조 목표 포함)

연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

목표 1: 예정대로 완료된 전문 방문의 비율을 계산하여 집에서 웹 기반 화상 회의(원격 의료)를 통해 파킨슨병 환자에게 전문 치료를 제공하는 타당성을 평가합니다.

가설 1: 집에서 원격 의료를 통해 치료를 받는 개인은 예정대로 방문의 80% 이상을 완료할 것입니다.

목표 2: 파킨슨병 설문지 39(PDQ-39)로 측정한 삶의 질 기준선에서 변화로 측정한 임상적 이점을 탐색합니다.

가설 2: 이 파일럿 연구에서 삶의 질의 변화는 두 그룹 간에 비슷할 것입니다.

목표 3: 가정에서 원격 진료를 통해 전문 진료를 제공하는 경제적 이점을 탐색합니다.

가설 3: 환자와 간병인의 경우, 집에서 치료를 받는 데 따른 출장비와 인건비 절감액이 원격진료 방문을 위한 기술 비용보다 클 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자의 주요 자격 기준은 다음과 같습니다: 30세 이상, 특발성 파킨슨병의 임상 진단, 영어로 대화할 수 있는 능력, 정보에 입각한 동의 및 완전한 연구 요구 사항을 제공할 능력과 의지, 광대역 인터넷이 있는 컴퓨터에 대한 액세스.

제외 기준:

  • 주요 배제 기준은 조사관의 판단에 따라 원격진료 방문 참여를 배제하는 상태(예: 눈에 띄는 정신병)입니다. 참가자는 연구에 선택적 참여를 위해 주 간병인을 지정할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 입원 환자 치료
다른: 평소 케어
이 그룹의 환자는 일반적으로 의사와 마찬가지로 치료를 받습니다.
실험적: 원격진료
다른: 원격의료
환자는 일반적인 입원 치료가 아닌 HIPAA 준수 웹 기반 화상 회의를 사용하여 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행할 수 있음
기간: 7개월
예정대로 완료된 방문 비율, 대면 방문이 필요한 원격진료 부문의 개인 수, 원격의료 부문의 개인이 요구하는 대면 방문 수, 완료된 원격의료 방문 대 직접 방문 비율
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 이점
기간: 7개월
통합 파킨슨병 배급 척도(UPDRS) 파트 III, 몬트리올 인지 평가(MoCA), Hoehn 및 Yahr, 만성 질환에 대한 환자 평가(PACIC) 조사, 환자 만족도
7개월
경제적 영향
기간: 7개월
출장비, 시간비, 시설비
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00044310

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