脳転移に対するフレームレス定位放射線手術
2011年11月18日 更新者：Alberta Health services
研究者らは、患者の頭蓋骨にピンで固定するヘッドフレームの代わりにプラスチックマスクを使用して、高線量の単回治療放射線を研究することを計画している。
研究者らは、(1) 放射線治療中のセットアップの精度と患者の動きを定量化し、(2) ヘッド フレームなしで腫瘍制御率と合併症のリスクがヘッド フレームを使用した以前の経験と同等であることを確認する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- 募集
- Tom Baker Cancer Centre
-
主任研究者：
- Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
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副調査官：
- Harold Lau, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生検で証明された原発性頭蓋外腫瘍部位からの脳転移を有する患者（リンパ腫、生殖細胞、および小細胞肺癌の組織型は除く）。
- 転移が 1 ～ 4 個あり、すべての病変の最大直径が 3.5 cm 未満。 頭蓋外転移は最小限の量であるか、治療により安定しています。 - カルノフスキーのパフォーマンスステータス ≥ 70
除外基準:
どの病変も重要な神経学的構造に隣接していないか、その中にありません: *脳幹
- 視交叉
- 目と視神経。
- 転移病変とすべての重要な構造の間のクリアランスは少なくとも 2 mm でなければなりません。
- 患者は軟髄膜疾患を患っていてはなりません。
- 画像検査や放射線治療に対する禁忌（例： 妊娠、血清クレアチニンの上昇、造影剤に対するアレルギー、重度の閉所恐怖症、目の中の金属粒子）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オープンアーム
研究対象の各患者は、患者の頭蓋骨にピンで固定されるヘッドフレームの代わりにプラスチックマスクを使用して、高線量の単回治療放射線を受けます。
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熱可塑性マスクを使用したリニアックベースの放射線手術（単回治療）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療中に発生する患者の動きを定量化します。
時間枠：全体
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全体
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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局所腫瘍制御
時間枠：全体
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全体
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合併症（放射線壊死）のリスク
時間枠：全体
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全体
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jon-Paul Voroney, MD、Tom Baker Cancer Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年1月1日
研究の完了 (予想される)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月18日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。