无框立体定向放射外科治疗脑转移瘤
2011年11月18日 更新者：Alberta Health services
研究人员计划研究高剂量、单次治疗辐射，使用塑料面罩代替固定在患者头骨中的头架。
研究人员需要 (1) 量化放射治疗期间的设置准确性和患者运动，以及 (2) 确保在没有头架的情况下，肿瘤控制率和并发症风险与我们之前使用头架的经验相似。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- 招聘中
- Tom Baker Cancer Centre
-
首席研究员：
- Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
-
副研究员：
- Harold Lau, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从经活检证实的原发性颅外肿瘤部位发生脑转移的患者，不包括淋巴瘤、生殖细胞癌和小细胞肺癌组织学。
- 一到四个转移灶，并且所有病灶的最大直径均小于 3.5 厘米。 颅外转移灶体积最小或经治疗稳定。 - Karnofsky 表现状态 ≥ 70
排除标准：
没有一个病灶邻接或位于关键的神经结构内：*脑干
- 视交叉
- 眼睛和视神经。
- 转移性病灶与所有关键结构之间的间隙必须至少为 2 毫米。
- 患者不得患有软脑膜疾病。
- 成像或放射的禁忌症（例如 怀孕、血清肌酐升高、对造影剂过敏、严重的幽闭恐惧症、眼睛中有金属颗粒）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：张开手臂
每个研究患者都将使用塑料面罩而不是固定在患者头骨中的头架接受高剂量、单次治疗辐射。
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使用热塑性面罩的直线加速器放射外科手术（单次治疗）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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量化治疗期间发生的患者运动。
大体时间：全面的
|
全面的
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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局部肿瘤控制
大体时间：全面的
|
全面的
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并发症的风险（放射性坏死）
大体时间：全面的
|
全面的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jon-Paul Voroney, MD、Tom Baker Cancer Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年1月1日
研究完成 (预期的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月18日
首次发布 (估计)
2011年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月18日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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