Radiocirugía estereotáctica sin marco para metástasis cerebrales
18 de noviembre de 2011 actualizado por: Alberta Health services
Los investigadores planean estudiar dosis altas de radiación de tratamiento único, utilizando una máscara de plástico en lugar de un marco de cabeza que se clava en el cráneo del paciente.
Los investigadores deben (1) cuantificar la precisión de la instalación y el movimiento del paciente durante el tratamiento de radiación y (2) asegurarse de que, sin el marco para la cabeza, la tasa de control del tumor y el riesgo de complicaciones sean similares a nuestra experiencia previa con el marco para la cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Reclutamiento
- Tom Baker Cancer Centre
-
Investigador principal:
- Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
-
Sub-Investigador:
- Harold Lau, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con metástasis cerebrales de un sitio de tumor extracraneal primario comprobado por biopsia, excluyendo histologías de linfoma, células germinales y carcinoma de pulmón de células pequeñas.
- De una a cuatro metástasis y todas las lesiones < 3,5 cm de diámetro máximo. Las metástasis extracraneales son de volumen mínimo o estables con tratamiento. - Estado funcional de Karnofsky ≥ 70
Criterio de exclusión:
Ninguna de las lesiones colinda o está dentro de estructuras neurológicas críticas: *tronco encefálico
- quiasma óptico
- ojo y nervio óptico.
- El espacio libre entre las lesiones metastásicas y todas las estructuras críticas debe ser de al menos 2 mm.
- Los pacientes no deben tener enfermedad leptomeníngea.
- Contraindicaciones para las imágenes o la radiación (p. embarazo, creatinina sérica elevada, alergia a los medios de contraste, claustrofobia severa, partículas de metal en el ojo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo abierto
Cada paciente del estudio recibirá dosis altas de radiación de tratamiento único utilizando una máscara de plástico en lugar de un marco de cabeza que se clava en el cráneo del paciente.
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Radiocirugía basada en Linac con mascarilla termoplástica (tratamiento único)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuantificación del movimiento del paciente que se produce durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: en general
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en general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Control local de tumores
Periodo de tiempo: en general
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en general
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riesgo de complicación (radionecrosis)
Periodo de tiempo: en general
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en general
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FRAMELESS SRS
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