Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rammeløs stereootaktisk radiokirurgi for hjernemetastaser

18. november 2011 opdateret af: Alberta Health services
Efterforskerne planlægger at studere højdosis, enkeltbehandlingsstråling ved at bruge en plastikmaske i stedet for en hovedramme, der sætter sig fast i en patients kranie. Efterforskerne skal (1) kvantificere opsætningsnøjagtighed og patientbevægelse under strålebehandling og (2) sikre, at uden hovedrammen svarer tumorkontrolhastigheden og risikoen for komplikationer til vores tidligere erfaring med at bruge hovedrammen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Rekruttering
        • Tom Baker Cancer Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
        • Underforsker:
          • Harold Lau, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjernemetastaser fra et biopsi-bevist primært ekstrakranielt tumorsted, eksklusive lymfom-, kimcelle- og småcellet lungecarcinomhistologi.
  • En til fire metastaser, og alle læsioner < 3,5 cm i maksimal diameter. Ekstrakranielle metastaser er af minimal volumen eller stabile med behandling. - Karnofsky præstationsstatus ≥ 70

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen af ​​læsionerne støder op til eller inden for kritiske neurologiske strukturer: *hjernestammen

    • optisk chiasme
    • øjet og synsnerven.
  • Clearance mellem metastatiske læsioner og alle kritiske strukturer skal være mindst 2 mm.
  • Patienter må ikke have leptomeningeal sygdom.
  • Kontraindikationer til billeddannelse eller stråling (f.eks. graviditet, forhøjet serumkreatinin, allergi over for kontrastmidler, svær klaustrofobi, metalpartikler i øjet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben arm
Hver undersøgelsespatient vil modtage højdosis, enkeltbehandlingsstråling ved hjælp af en plastikmaske i stedet for en hovedramme, der sætter sig fast i en patients kranie.
Enhed: Rammeløs Stereotaktisk Radiokirurgi med strålemaske
Linac-baseret radiokirurgi med termoplastisk maske (enkeltbehandling)
Andre navne:
  • Rammeløs stereootaktisk radiokirurgi med strålemaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificering af patientbevægelse under behandlingen.
Tidsramme: samlet set
samlet set

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokal tumorkontrol
Tidsramme: samlet set
samlet set
risiko for komplikationer (radionekrose)
Tidsramme: samlet set
samlet set

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alberta Health services

Samarbejdspartnere

Tom Baker Cancer Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (Skøn)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRAMELESS SRS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner