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Rahmenlose stereotaktische Radiochirurgie bei Hirnmetastasen

18. November 2011 aktualisiert von: Alberta Health services
Die Forscher planen, hochdosierte Einzelbehandlungsstrahlung mit einer Plastikmaske anstelle eines Kopfrahmens zu untersuchen, der im Schädel eines Patienten verankert ist. Die Forscher müssen (1) die Genauigkeit der Einrichtung und die Bewegung des Patienten während der Strahlenbehandlung quantifizieren und (2) sicherstellen, dass die Tumorkontrollrate und das Risiko von Komplikationen ohne Kopfrahmen unseren bisherigen Erfahrungen mit dem Kopfrahmen ähneln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Rekrutierung
        • Tom Baker Cancer Centre
        • Hauptermittler:
          • Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
        • Unterermittler:
          • Harold Lau, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hirnmetastasen aus einer durch Biopsie nachgewiesenen primären extrakraniellen Tumorstelle, ausgenommen Lymphom-, Keimzell- und kleinzellige Lungenkarzinom-Histologien.
  • Ein bis vier Metastasen und alle Läsionen mit einem maximalen Durchmesser von < 3,5 cm. Extrakranielle Metastasen weisen ein minimales Volumen auf oder sind unter Behandlung stabil. - Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70

Ausschlusskriterien:

  • Keine der Läsionen grenzt an oder innerhalb kritischer neurologischer Strukturen: *Hirnstamm

    • optisches Chiasma
    • Auge und Sehnerv.
  • Der Abstand zwischen metastatischen Läsionen und allen kritischen Strukturen muss mindestens 2 mm betragen.
  • Die Patienten dürfen nicht an einer leptomeningealen Erkrankung leiden.
  • Kontraindikationen für Bildgebung oder Bestrahlung (z. B. Schwangerschaft, erhöhtes Serumkreatinin, Allergie gegen Kontrastmittel, schwere Klaustrophobie, Metallpartikel im Auge).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Offener Arm
Jeder Studienpatient erhält eine hochdosierte Einzelbehandlungsbestrahlung mit einer Plastikmaske anstelle eines Kopfrahmens, der im Schädel des Patienten verankert ist.
Gerät: Rahmenlose stereotaktische Radiochirurgie mit Strahlenmaske
Linac-basierte Radiochirurgie mit einer thermoplastischen Maske (Einzelbehandlung)
Andere Namen:
  • Rahmenlose stereotaktische Radiochirurgie mit Strahlenmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung der Patientenbewegung während der Behandlung.
Zeitfenster: gesamt
gesamt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lokale Tumorkontrolle
Zeitfenster: gesamt
gesamt
Komplikationsrisiko (Radionekrose)
Zeitfenster: gesamt
gesamt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alberta Health services

Mitarbeiter

Tom Baker Cancer Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRAMELESS SRS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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