Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezrámová stereotaktická radiochirurgie pro mozkové metastázy

18. listopadu 2011 aktualizováno: Alberta Health services
Vyšetřovatelé plánují studovat vysokodávkové jednorázové léčebné záření s použitím plastové masky místo rámu hlavy, který se zapíchne do pacientovy lebky. Vyšetřovatelé potřebují (1) kvantifikovat přesnost nastavení a pohyb pacienta během radiační léčby a (2) zajistit, aby bez hlavového rámu byla míra kontroly nádoru a riziko komplikací podobné našim předchozím zkušenostem s použitím hlavového rámu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Nábor
        • Tom Baker Cancer Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Harold Lau, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mozkovými metastázami z biopsií prokázaného primárního extrakraniálního nádoru, s výjimkou histologie lymfomu, zárodečných buněk a malobuněčného karcinomu plic.
  • Jedna až čtyři metastázy a všechny léze < 3,5 cm v maximálním průměru. Extrakraniální metastázy mají minimální objem nebo jsou při léčbě stabilní. - Stav výkonu podle Karnofsky ≥ 70

Kritéria vyloučení:

  • Žádná z lézí není přilehlá nebo uvnitř kritických neurologických struktur: *mozkový kmen

    • optický chiasma
    • oko a zrakový nerv.
  • Vzdálenost mezi metastatickými lézemi a všemi kritickými strukturami musí být alespoň 2 mm.
  • Pacienti nesmí mít leptomeningeální onemocnění.
  • Kontraindikace zobrazování nebo ozařování (např. těhotenství, zvýšený sérový kreatinin, alergie na kontrastní látky, těžká klaustrofobie, kovové částice v oku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřete rameno
Každý pacient ve studii dostane vysokou dávku jednorázového ozáření s použitím plastové masky místo rámu hlavy, který se zapíchne do pacientovy lebky.
Přístroj: Bezrámová stereotaktická radiochirurgie s radiační maskou
Radiochirurgie na bázi Linac s použitím termoplastické masky (jednorázové ošetření)
Ostatní jména:
  • Bezrámová stereotaktická radiochirurgie s použitím radiační masky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikace pohybu pacienta během léčby.
Časové okno: celkově
celkově

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lokální kontrola nádoru
Časové okno: celkově
celkově
riziko komplikací (radionekróza)
Časové okno: celkově
celkově

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alberta Health services

Spolupracovníci

Tom Baker Cancer Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FRAMELESS SRS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit