Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rammeløs stereootaktisk radiokirurgi for hjernemetastaser

18. november 2011 oppdatert av: Alberta Health services
Etterforskerne planlegger å studere høydose, enkeltbehandlingsstråling, ved å bruke en plastmaske i stedet for en hoderamme som festes i en pasients hodeskalle. Etterforskerne må (1) kvantifisere oppsettnøyaktighet og pasientbevegelse under strålebehandling og (2) sikre at uten hoderammen er tumorkontrollfrekvensen og risikoen for komplikasjoner lik vår tidligere erfaring med hoderammen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Rekruttering
        • Tom Baker Cancer Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
        • Underetterforsker:
          • Harold Lau, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjernemetastaser fra et biopsibevist primært ekstrakranielt tumorsted, unntatt histologier av lymfom, kjønnsceller og småcellet lungekarsinom.
  • En til fire metastaser, og alle lesjoner < 3,5 cm i maksimal diameter. Ekstrakranielle metastaser er av minimalt volum eller stabile med behandling. - Karnofsky ytelsesstatus ≥ 70

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen av lesjonene er tilstøtende eller innenfor kritiske nevrologiske strukturer: *hjernestamme

    • optisk chiasme
    • øye og synsnerve.
  • Klaringen mellom metastatiske lesjoner og alle kritiske strukturer må være minst 2 mm.
  • Pasienter må ikke ha leptomeningeal sykdom.
  • Kontraindikasjoner for bildebehandling eller stråling (f.eks. graviditet, forhøyet serumkreatinin, allergi mot kontrastmidler, alvorlig klaustrofobi, metallpartikler i øyet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Åpen arm
Hver studiepasient vil motta høydose, enkeltbehandlingsstråling ved hjelp av en plastmaske i stedet for en hoderamme som festes i en pasients hodeskalle.
Enhet: Rammeløs stereootaktisk radiokirurgi med strålemaske
Linac-basert radiokirurgi med termoplastisk maske (enkeltbehandling)
Andre navn:
  • Rammeløs stereootaktisk radiokirurgi ved bruk av strålemaske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantifisering av pasientbevegelser som oppstår under behandling.
Tidsramme: alt i alt
alt i alt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokal svulstkontroll
Tidsramme: alt i alt
alt i alt
risiko for komplikasjoner (radionekrose)
Tidsramme: alt i alt
alt i alt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alberta Health services

Samarbeidspartnere

Tom Baker Cancer Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FRAMELESS SRS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernemetastaser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere