Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehyksetön stereotaktinen radiokirurgia aivometastaaseihin

perjantai 18. marraskuuta 2011 päivittänyt: Alberta Health services
Tutkijat aikovat tutkia suuriannoksista kertahoitosäteilyä käyttämällä muovinaamaria potilaan kalloon kiinnittyvän päärungon sijaan. Tutkijoiden on (1) kvantifioitava asetustarkkuus ja potilaan liike sädehoidon aikana ja (2) varmistettava, että ilman pään kehystä kasvaimen hallintanopeus ja komplikaatioiden riski ovat samanlaiset kuin aikaisemmassa kokemuksessamme pään rungon käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Rekrytointi
        • Tom Baker Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
        • Alatutkija:
          • Harold Lau, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivometastaaseja biopsialla todistetusta primaarisesta kallon ulkopuolisesta kasvainkohdasta, lukuun ottamatta lymfooman, sukusolun ja pienisoluisen keuhkokarsinooman histologioita.
  • Yhdestä neljään etäpesäkettä ja kaikkien leesioiden enimmäishalkaisija < 3,5 cm. Ekstrakraniaaliset etäpesäkkeet ovat tilavuudeltaan minimaalisia tai stabiileja hoidon aikana. - Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 70

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikään leesioista ei ole rinnakkain kriittisten neurologisten rakenteiden sisällä tai sisällä: *aivorunko

    • optinen kiasmi
    • silmä ja näköhermo.
  • Metastaattisten leesioiden ja kaikkien kriittisten rakenteiden välisen etäisyyden on oltava vähintään 2 mm.
  • Potilailla ei saa olla leptomeningeaalista sairautta.
  • Kuvantamisen tai säteilytyksen vasta-aiheet (esim. raskaus, seerumin kreatiniinin nousu, allergia varjoaineille, vaikea klaustrofobia, metallihiukkaset silmässä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaa käsi
Jokainen tutkimuspotilas saa suuren annoksen yhden hoidon säteilyä käyttämällä muovinaamaria potilaan kalloon kiinnittyvän päärungon sijaan.
Laite: Kehyksetön stereotaktinen radiokirurgia säteilynaamarilla
Linac-pohjainen radiokirurgia termoplastisella maskilla (kertahoito)
Muut nimet:
  • Kehyksetön stereotaktinen radiokirurgia käyttäen säteilynaamaria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon aikana tapahtuvan potilaan liikkeen kvantifiointi.
Aikaikkuna: yleensä ottaen
yleensä ottaen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikallinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: yleensä ottaen
yleensä ottaen
komplikaatioiden riski (radionekroosi)
Aikaikkuna: yleensä ottaen
yleensä ottaen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alberta Health services

Yhteistyökumppanit

Tom Baker Cancer Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRAMELESS SRS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa