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Radiochirurgia stereotassica frameless per metastasi cerebrali

18 novembre 2011 aggiornato da: Alberta Health services
Gli investigatori hanno in programma di studiare le radiazioni ad alto dosaggio, a trattamento singolo, utilizzando una maschera di plastica invece di un telaio per la testa che si incastra nel cranio di un paziente. Gli investigatori devono (1) quantificare l'accuratezza dell'impostazione e il movimento del paziente durante il trattamento con radiazioni e (2) garantire che senza il telaio della testa il tasso di controllo del tumore e il rischio di complicanze siano simili alla nostra precedente esperienza con il telaio della testa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Reclutamento
        • Tom Baker Cancer Centre
        • Investigatore principale:
          • Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Harold Lau, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con metastasi cerebrali da un sito tumorale extracranico primario comprovato da biopsia, escluse le istologie di linfoma, cellule germinali e carcinoma polmonare a piccole cellule.
  • Da una a quattro metastasi e tutte le lesioni < 3,5 cm di diametro massimo. Le metastasi extracraniche sono di volume minimo o stabili con il trattamento. - Karnofsky performance status ≥ 70

Criteri di esclusione:

  • Nessuna delle lesioni è adiacente o all'interno di strutture neurologiche critiche: *tronco cerebrale

    • chiasma ottico
    • occhio e nervo ottico.
  • La distanza tra le lesioni metastatiche e tutte le strutture critiche deve essere di almeno 2 mm.
  • I pazienti non devono avere malattia leptomeningea.
  • Controindicazioni all'imaging o alle radiazioni (ad es. gravidanza, creatinina sierica elevata, allergia ai mezzi di contrasto, grave claustrofobia, particelle metalliche negli occhi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio aperto
Ogni paziente dello studio riceverà radiazioni ad alto dosaggio per un singolo trattamento utilizzando una maschera di plastica invece di un telaio per la testa che si incastra nel cranio di un paziente.
Dispositivo: Radiochirurgia stereotassica frameless con maschera per radiazioni
Radiochirurgia basata su Linac utilizzando una maschera termoplastica (trattamento singolo)
Altri nomi:
  • Radiochirurgia stereotassica senza telaio con maschera per radiazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificazione del movimento del paziente che si verifica durante il trattamento.
Lasso di tempo: complessivamente
complessivamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo locale del tumore
Lasso di tempo: complessivamente
complessivamente
rischio di complicanze (radionecrosi)
Lasso di tempo: complessivamente
complessivamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alberta Health services

Collaboratori

Tom Baker Cancer Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRAMELESS SRS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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