Radiocirurgia estereotáxica sem moldura para metástases cerebrais
18 de novembro de 2011 atualizado por: Alberta Health services
Os investigadores planejam estudar radiação de tratamento único e de alta dose, usando uma máscara de plástico em vez de uma estrutura de cabeça que se fixa no crânio do paciente.
Os investigadores precisam (1) quantificar a precisão da configuração e o movimento do paciente durante o tratamento com radiação e (2) garantir que, sem a estrutura da cabeça, a taxa de controle do tumor e o risco de complicações sejam semelhantes à nossa experiência anterior usando a estrutura da cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Recrutamento
- Tom Baker Cancer Centre
-
Investigador principal:
- Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
-
Subinvestigador:
- Harold Lau, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com metástases cerebrais de um local de tumor extracraniano primário comprovado por biópsia, excluindo histologias de linfoma, células germinativas e carcinoma pulmonar de pequenas células.
- Uma a quatro metástases e todas as lesões < 3,5 cm de diâmetro máximo. As metástases extracranianas são de volume mínimo ou estáveis com tratamento. - Status de desempenho de Karnofsky ≥ 70
Critério de exclusão:
Nenhuma das lesões está adjacente ou dentro de estruturas neurológicas críticas: *tronco cerebral
- quiasma óptico
- olho e nervo óptico.
- A folga entre as lesões metastáticas e todas as estruturas críticas deve ser de pelo menos 2 mm.
- Os pacientes não devem ter doença leptomeníngea.
- Contra-indicações para imagiologia ou radiação (por ex. gravidez, creatinina sérica elevada, alergia a agentes de contraste, claustrofobia grave, partículas de metal no olho).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço Aberto
Cada paciente do estudo receberá alta dose de radiação de tratamento único usando uma máscara de plástico em vez de uma estrutura de cabeça que se fixa no crânio do paciente.
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Radiocirurgia baseada em Linac usando uma máscara termoplástica (tratamento único)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantificação do movimento do paciente que ocorre durante o tratamento.
Prazo: geral
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geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle local do tumor
Prazo: geral
|
geral
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risco de complicação (radionecrose)
Prazo: geral
|
geral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRAMELESS SRS
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