뇌 전이에 대한 프레임리스 정위 방사선 수술
2011년 11월 18일 업데이트: Alberta Health services
연구자들은 환자의 두개골에 고정하는 헤드 프레임 대신 플라스틱 마스크를 사용하여 고용량의 단일 치료 방사선을 연구할 계획입니다.
조사관은 (1) 방사선 치료 중 설정 정확도와 환자 움직임을 정량화하고 (2) 머리 프레임 없이 종양 제어율과 합병증 위험이 머리 프레임을 사용한 이전 경험과 유사하도록 해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- 모병
- Tom Baker Cancer Centre
-
수석 연구원:
- Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
-
부수사관:
- Harold Lau, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 림프종, 생식 세포 및 소세포 폐 암종 조직학을 제외하고 생검으로 입증된 원발성 두개외 종양 부위의 뇌 전이가 있는 환자.
- 1~4개의 전이, 모든 병변의 최대 직경이 3.5cm 미만입니다. 두개외 전이는 부피가 작거나 치료에 안정적입니다. - Karnofsky 성능 상태 ≥ 70
제외 기준:
어떤 병변도 인접하지 않거나 중요한 신경 구조 내에 있지 않습니다. *뇌간
- 시신경 교차
- 눈, 시신경.
- 전이성 병변과 모든 중요 구조 사이의 간극은 최소 2mm여야 합니다.
- 환자는 연수막 질환이 없어야 합니다.
- 영상 또는 방사선에 대한 금기 사항(예: 임신, 혈청 크레아티닌 상승, 조영제에 대한 알레르기, 심한 밀실 공포증, 눈의 금속 입자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 열린 팔
각 연구 환자는 환자의 두개골에 고정되는 머리 프레임 대신 플라스틱 마스크를 사용하여 고용량의 단일 치료 방사선을 받게 됩니다.
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열가소성 마스크를 이용한 Linac 기반 방사선 수술(단일 치료)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 중 발생하는 환자 움직임의 정량화.
기간: 전반적인
|
전반적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
국소 종양 제어
기간: 전반적인
|
전반적인
|
|
합병증 위험(방사성 괴사증)
기간: 전반적인
|
전반적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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뇌 전이에 대한 임상 시험
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