Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бескаркасная стереотаксическая радиохирургия при метастазах в головной мозг

18 ноября 2011 г. обновлено: Alberta Health services
Исследователи планируют изучить высокие дозы однократного облучения, используя пластиковую маску вместо каркаса головы, который прикрепляется к черепу пациента. Исследователям необходимо (1) количественно оценить точность настройки и движения пациента во время лучевой терапии и (2) убедиться, что без рамы головы скорость контроля над опухолью и риск осложнений аналогичны нашему предыдущему опыту использования рамы головы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Рекрутинг
        • Tom Baker Cancer Centre
        • Главный следователь:
          • Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
        • Младший исследователь:
          • Harold Lau, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с метастазами в головной мозг из первичной внечерепной опухоли, подтвержденной биопсией, за исключением гистологии лимфомы, зародышевой клетки и мелкоклеточной карциномы легкого.
  • От одного до четырех метастазов, и все поражения <3,5 см в максимальном диаметре. Экстракраниальные метастазы минимальны по объему или стабильны на фоне лечения. - Статус производительности Карновского ≥ 70

Критерий исключения:

  • Ни одно из поражений не примыкает к критическим неврологическим структурам или не находится внутри них: * ствол мозга

    • перекрест зрительных нервов
    • глаз, зрительный нерв.
  • Зазор между метастатическими поражениями и всеми критическими структурами должен быть не менее 2 мм.
  • У пациентов не должно быть лептоменингеальной болезни.
  • Противопоказания к визуализации или облучению (например, беременность, повышенный уровень креатинина в сыворотке крови, аллергия на контрастные вещества, выраженная клаустрофобия, попадание металлических частиц в глаза).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открытая рука
Каждый исследуемый пациент будет получать высокую дозу однократного облучения с использованием пластиковой маски вместо каркаса головы, который прикрепляется к черепу пациента.
Устройство: Бескаркасная стереотаксическая радиохирургия с радиационной маской
Радиохирургия на основе линейного ускорителя с использованием термопластической маски (однократная процедура)
Другие имена:
  • Бескаркасная стереотаксическая радиохирургия с использованием радиационной маски

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественная оценка движений пациента во время лечения.
Временное ограничение: общий
общий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Местный контроль опухоли
Временное ограничение: общий
общий
риск осложнений (лучевой некроз)
Временное ограничение: общий
общий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alberta Health services

Соавторы

Tom Baker Cancer Centre

Следователи

  • Главный следователь: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FRAMELESS SRS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться