Radiochirurgie stéréotaxique sans cadre pour les métastases cérébrales
18 novembre 2011 mis à jour par: Alberta Health services
Les chercheurs prévoient d'étudier le rayonnement à dose élevée et à traitement unique, en utilisant un masque en plastique au lieu d'un cadre de tête qui s'épingle dans le crâne d'un patient.
Les enquêteurs doivent (1) quantifier la précision de la configuration et le mouvement du patient pendant la radiothérapie et (2) s'assurer que sans le cadre de tête, le taux de contrôle de la tumeur et le risque de complications sont similaires à notre expérience précédente utilisant le cadre de tête.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Recrutement
- Tom Baker Cancer Centre
-
Chercheur principal:
- Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
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Sous-enquêteur:
- Harold Lau, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des métastases cérébrales provenant d'un site de tumeur extra-crânienne primaire prouvé par biopsie, à l'exclusion des histologies de lymphome, de cellules germinales et de carcinome pulmonaire à petites cellules.
- Une à quatre métastases, et toutes les lésions < 3,5 cm de diamètre maximal. Les métastases extracrâniennes sont de volume minimal ou stables avec un traitement. - Statut de performance de Karnofsky ≥ 70
Critère d'exclusion:
Aucune des lésions n'est attenante ou à l'intérieur de structures neurologiques critiques : *tronc cérébral
- chiasma optique
- œil et nerf optique.
- Le dégagement entre les lésions métastatiques et toutes les structures critiques doit être d'au moins 2 mm.
- Les patients ne doivent pas avoir de maladie leptoméningée.
- Contre-indications à l'imagerie ou à la radiothérapie (par ex. grossesse, créatinine sérique élevée, allergie aux produits de contraste, claustrophobie sévère, particules métalliques dans les yeux).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras ouvert
Chaque patient de l'étude recevra une dose élevée de rayonnement à traitement unique à l'aide d'un masque en plastique au lieu d'un cadre de tête qui se fixe dans le crâne du patient.
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Radiochirurgie basée sur Linac utilisant un masque thermoplastique (traitement unique)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantification des mouvements du patient survenant pendant le traitement.
Délai: global
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global
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Contrôle local de la tumeur
Délai: global
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global
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risque de complication (radionécrose)
Délai: global
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global
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Première publication (Estimation)
22 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRAMELESS SRS
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