Bezramowa radiochirurgia stereotaktyczna przerzutów do mózgu
18 listopada 2011 zaktualizowane przez: Alberta Health services
Badacze planują zbadać jednorazową dawkę promieniowania przy użyciu plastikowej maski zamiast ramy głowy, która jest wbijana w czaszkę pacjenta.
Badacze muszą (1) określić ilościowo dokładność ustawienia i ruchy pacjenta podczas radioterapii oraz (2) upewnić się, że bez ramy na głowę wskaźnik kontroli guza i ryzyko powikłań są podobne do naszych wcześniejszych doświadczeń z użyciem ramy na głowę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Rekrutacyjny
- Tom Baker Cancer Centre
-
Główny śledczy:
- Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
-
Pod-śledczy:
- Harold Lau, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przerzutami do mózgu z potwierdzonej biopsją pierwotnej lokalizacji guza pozaczaszkowego, z wyłączeniem histologii chłoniaka, raka zarodkowego i drobnokomórkowego raka płuca.
- Jeden do czterech przerzutów i wszystkie zmiany o maksymalnej średnicy < 3,5 cm. Przerzuty pozaczaszkowe mają minimalną objętość lub są stabilne po leczeniu. - Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 70
Kryteria wyłączenia:
Żadna ze zmian nie styka się z krytycznymi strukturami neurologicznymi: *pnia mózgu
- skrzyżowanie nerwów wzrokowych
- oko i nerw wzrokowy.
- Prześwit między zmianami przerzutowymi a wszystkimi krytycznymi strukturami musi wynosić co najmniej 2 mm.
- Pacjenci nie mogą mieć choroby opon mózgowo-rdzeniowych.
- Przeciwwskazania do obrazowania lub naświetlania (np. ciąża, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy, uczulenie na środki kontrastowe, ciężka klaustrofobia, opiłki metalu w oku).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otwarte ramię
Każdy badany pacjent otrzyma jednorazową dawkę promieniowania z użyciem plastikowej maski zamiast ramy głowy, która jest wbijana w czaszkę pacjenta.
|
Radiochirurgia oparta na akceleratorze liniowym z użyciem maski termoplastycznej (pojedynczy zabieg)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwantyfikacja ruchu pacjenta podczas leczenia.
Ramy czasowe: Ogólnie
|
Ogólnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lokalna kontrola guza
Ramy czasowe: Ogólnie
|
Ogólnie
|
|
ryzyko powikłań (radionekroza)
Ramy czasowe: Ogólnie
|
Ogólnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRAMELESS SRS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .