Ramlös stereootaktisk strålkirurgi för hjärnmetastaser
18 november 2011 uppdaterad av: Alberta Health services
Utredarna planerar att studera högdos, enkelbehandlingsstrålning, med hjälp av en plastmask istället för en huvudram som fästs i en patients skalle.
Utredarna måste (1) kvantifiera inställningsnoggrannheten och patientens rörelse under strålbehandling och (2) säkerställa att utan huvudramen tumörkontrollfrekvensen och risken för komplikationer liknar vår tidigare erfarenhet av att använda huvudramen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Rekrytering
- Tom Baker Cancer Centre
-
Huvudutredare:
- Jon-Paul Voroney, PHD. M.D.
-
Underutredare:
- Harold Lau, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjärnmetastaser från ett biopsibeprövat primärt extrakraniellt tumörställe, exklusive lymfom-, könscells- och småcelliga lungkarcinomhistologier.
- En till fyra metastaser, och alla lesioner < 3,5 cm i maximal diameter. Extrakraniella metastaser är av minimal volym eller stabila med behandling. - Karnofsky prestandastatus ≥ 70
Exklusions kriterier:
Ingen av lesionerna gränsar till eller inom kritiska neurologiska strukturer: *hjärnstammen
- optisk chiasm
- öga och synnerven.
- Avståndet mellan metastaserande lesioner och alla kritiska strukturer måste vara minst 2 mm.
- Patienter får inte ha leptomeningeal sjukdom.
- Kontraindikationer för bildbehandling eller strålning (t.ex. graviditet, förhöjt serumkreatinin, allergi mot kontrastmedel, svår klaustrofobi, metallpartiklar i ögat).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öppna arm
Varje studiepatient kommer att få strålning i hög dos engångsbehandling med en plastmask istället för en huvudram som fästs i en patients skalle.
|
Linac-baserad strålkirurgi med termoplastisk mask (enkel behandling)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantifiering av patientrörelser som uppstår under behandlingen.
Tidsram: övergripande
|
övergripande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lokal tumörkontroll
Tidsram: övergripande
|
övergripande
|
|
risk för komplikationer (radionekros)
Tidsram: övergripande
|
övergripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jon-Paul Voroney, MD, Tom Baker Cancer Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Första postat (Uppskatta)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FRAMELESS SRS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .