ベラタセプトの使用パターン: 共同移植研究からのデータの分析 (CTS)
2018年5月3日 更新者：Bristol-Myers Squibb
腎移植におけるベラタセプト：共同移植研究（CTS）を使用した使用パターン分析
主な目的は、ベラタセプト治療を受けたすべての患者について、移植時および移植後最大 3 年間のベラタセプトの使用パターンを説明することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
時間の見通し: 将来の設計、遡及的なデータ収集と分析
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72392
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
固形臓器移植を受けており、移植センターがCTSに参加しており、移植時にベラタセプトまたはCNIベースのレジメンで治療を受けている患者
説明
包含基準:
- CTSに関与するいずれかの移植センターで研究期間中に固形臓器移植を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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移植時にベラタセプトによる治療を受けた患者
固形臓器移植を受けており、移植センターがCTSに参加しており、移植時にベラタセプトによる治療を受けている患者
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移植時にCNIによる治療を受けた患者
固形臓器移植を受けており、その移植センターがCTSに参加しており、移植時にカルシニューリン阻害剤（CNI）ベースのレジメンで治療を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エプスタイン・バーウイルス (EBV) 血清状態別およびサイトメガロウイルス (CMV) 血清状態別のベラタセプト使用者全体の数と割合
時間枠：移植時
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移植時
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エプスタイン・バーウイルス（EBV）血清状態別およびCMV血清状態別のベラタセプト使用者全体の数と割合
時間枠：移植後1年
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移植後1年
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エプスタイン・バーウイルス（EBV）血清状態別およびCMV血清状態別のベラタセプト使用者全体の数と割合
時間枠：移植後2年
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移植後2年
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エプスタイン・バーウイルス（EBV）血清状態別およびCMV血清状態別のベラタセプト使用者全体の数と割合
時間枠：移植後3年
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移植後3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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移植後 3 年以内のベラタセプトへの、またはベラタセプトからの切り替えの程度、およびベラタセプトの規制当局による承認後の切り替えの一時的傾向
時間枠：移植時、移植後12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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移植時、移植後12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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移植時の Belatacept ユーザーとカルシニューリン阻害剤 (CNI) ユーザーの特徴
時間枠：移植時
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移植時
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移植後 1 年以内にベラタセプトに切り替えた人とベラタセプトから切り替えなかった人の特徴
時間枠：移植時および移植後12か月
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移植時および移植後12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月31日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2011年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月3日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IM103-077
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。