Belatacept 的使用模式：协作移植研究的数据分析 (CTS)
2018年5月3日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Belatacept 在肾移植中的应用：使用合作移植研究 (CTS) 的使用分析模式
主要目的是描述所有 Belatacept 治疗患者在移植时和移植后长达三年的 Belatacept 使用模式。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
时间视角：前瞻性设计，回顾性数据收集与分析
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72392
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受实体器官移植，其移植中心参与 CTS 且在移植时接受 Belatacept 或 CNI 方案治疗的患者
描述
纳入标准：
- 在研究期间在参与 CTS 的移植中心之一接受实体器官移植的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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移植时接受 Belatacept 治疗的患者
实体器官移植患者，其移植中心参与CTS且在移植时接受Belatacept治疗
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移植时接受 CNI 治疗的患者
接受实体器官移植的患者，其移植中心参与 CTS，并且在移植时接受基于钙调磷酸酶抑制剂 (CNI) 的方案治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总体 belatacept 用户的数量和百分比，按 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 血清状态和巨细胞病毒 (CMV) 血清状态
大体时间：移植时
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移植时
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总体 belatacept 用户的数量和百分比，按 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 血清状态和 CMV 血清状态
大体时间：移植后1年
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移植后1年
|
|
总体 belatacept 用户的数量和百分比，按 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 血清状态和 CMV 血清状态
大体时间：移植后2年
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移植后2年
|
|
总体 belatacept 用户的数量和百分比，按 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 血清状态和 CMV 血清状态
大体时间：移植后3年
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移植后3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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移植后三年内换用或换用 Belatacept 的程度，以及 Belatacept 监管批准后换用时间趋势
大体时间：移植时、移植后12个月、24个月和36个月
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移植时、移植后12个月、24个月和36个月
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Belatacept 使用者与钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNIs) 使用者在移植时的特征
大体时间：移植时
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移植时
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那些在移植后一年换用或换用 Belatacept 的人与那些不换用的人的特征
大体时间：移植时和移植后 12 个月
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移植时和移植后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月31日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2011年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月18日
首次发布 (估计)
2011年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IM103-077
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