벨라타셉트 사용 패턴: 공동 이식 연구 데이터 분석 (CTS)
2018년 5월 3일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
신장 이식에서의 Belatacept: 공동 이식 연구(CTS)를 사용한 사용 패턴 분석
일차 목적은 모든 Belatacept 치료 환자에 대해 이식 당시 및 이식 후 최대 3년까지 Belatacept 사용 패턴을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
시간적 관점: 전망적 설계, 후향적 데이터 수집 및 분석
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72392
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이식 센터가 CTS에 참여하고 이식 당시 Belatacept 또는 CNI 기반 요법으로 치료받는 고형 장기 이식을 받는 환자
설명
포함 기준:
- CTS와 관련된 이식 센터 중 한 곳에서 연구 기간 동안 고형 장기 이식을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이식 당시 벨라타셉트로 치료받은 환자
이식센터가 CTS에 참여하는 고형장기이식 환자로서 이식 시 벨라타셉트 치료를 받는 환자
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이식 당시 CNI로 치료받은 환자
이식 센터가 CTS에 참여하고 이식 당시 칼시뉴린 억제제(CNI) 기반 요법으로 치료받는 고형장기 이식을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EBV(Epstein-Barr Virus) 혈청형 및 CMV(Cytomegalovirus) 혈청형별 전체 벨라타셉트 사용자 수 및 비율
기간: 이식 당시
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이식 당시
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EBV(Epstein-Barr Virus) 혈청형 및 CMV 혈청형별 전체 벨라타셉트 사용자 수 및 비율
기간: 이식 후 1년
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이식 후 1년
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EBV(Epstein-Barr Virus) 혈청형 및 CMV 혈청형별 전체 벨라타셉트 사용자 수 및 비율
기간: 이식 후 2년
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이식 후 2년
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EBV(Epstein-Barr Virus) 혈청형 및 CMV 혈청형별 전체 벨라타셉트 사용자 수 및 비율
기간: 이식 후 3년
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이식 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 후 3년 이내에 Belatacept로 또는 Belatacept로부터의 전환 범위 및 Belatacept의 규제 승인 후 전환의 시간적 추세
기간: 이식 시, 이식 후 12개월, 24개월 및 36개월
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이식 시, 이식 후 12개월, 24개월 및 36개월
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이식 시 벨라타셉트 사용자 대 칼시뉴린 억제제(CNI) 사용자의 특성
기간: 이식 당시
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이식 당시
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이식 후 1년 동안 벨라타셉트로 바꾸거나 바꾸지 않은 사람의 특성
기간: 이식 시 및 이식 후 12개월
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이식 시 및 이식 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IM103-077
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