PRONTO: 産科および新生児緊急トレーニング プログラム: 影響を測定するためのクラスター無作為化試験 (PRONTO)
2018年3月1日 更新者：Dilys Walker、Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
メキシコの妊産婦死亡率と原因は、わずかに低下しただけです。したがって、国際的に確立されたミレニアム開発マイルストーン (MDM) に到達することは、まだ遠い目標です。
妊産婦と乳児の死亡率を減らすための基本的な部分は、産科の緊急事態に適切かつタイムリーに対応することです。
PRONTO2: 産科および新生児緊急トレーニング プログラムは、産科の緊急事態に対応するために病院職員をトレーニングするために設計されたシミュレーションに基づく革新的なトレーニング戦略です。
この研究の目的は、選択した病院に PRONTO2 を実装して、病院の実践における主要な行動に影響を与える介入の有効性を測定し、介入病院と対照病院で母体と新生児の転帰を測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病院は、ゲレロ州、チアパス州、またはメキシコ州にある必要があります
- 2009 年の分娩と帝王切開の数は 500 から 3000 の間でした
除外基準:
- 車でのアクセス不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照群に無作為に割り付けられた病院は、介入を受けません。
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実験的：プロントトレーニング
PRONTO トレーニングは、このアームに無作為に割り付けられた病院の医療チームに提供されます。
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PRONTO は、医療専門家向けの 2 つのトレーニング モジュールで構成される介入です。
モジュール 1 は 2 ～ 3 日かけて提供され、病院で行われ、忠実度の高いローテク シミュレーションで構成されます。
カリキュラムは、Team STEPPS プログラムの要素を採用して、チームワークとリーダーシップ スキル、および効果的なコミュニケーション テクニックの使用を強化します。
活動とシミュレーションには明確な目的があり、エビデンスに基づいた医療概念を使用しています。
モジュール 2 のフォローアップ トレーニングでは、モジュール 1 と同じ教育方法論を使用して、チームワーク、コミュニケーション、緊急対応スキルを強化し、子癇前症/子癇、肩難産、骨盤症状などの新しいトピックを取り入れています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周産期死亡率
時間枠：12ヶ月
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トレーニング介入後の 12 か月間の周産期死亡率を評価する
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産科出血による死亡率
時間枠：12ヶ月
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産科出血による死亡者数/産科出血の総数
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12ヶ月
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子癇前症/子癇による死亡率
時間枠：12ヶ月
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子癇前症/子癇による死亡者数 / 子癇前症/子癇の総症例数
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12ヶ月
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重篤な母体合併症
時間枠：12ヶ月
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トレーニング介入後 12 か月にわたる重篤な産科合併症の数を評価する
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dilys M Walker, MD、National Institute of Public Health Mexico
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fritz J, Lamadrid-Figueroa H, Angeles G, Montoya A, Walker D. Health providers pass knowledge and abilities acquired by training in obstetric emergencies to their peers: the average treatment on the treated effect of PRONTO on delivery attendance in Mexico. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 15;18(1):232. doi: 10.1186/s12884-018-1872-4.
- Fritz J, Walker DM, Cohen S, Angeles G, Lamadrid-Figueroa H. Can a simulation-based training program impact the use of evidence based routine practices at birth? Results of a hospital-based cluster randomized trial in Mexico. PLoS One. 2017 Mar 20;12(3):e0172623. doi: 10.1371/journal.pone.0172623. eCollection 2017.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月1日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。