- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01477554
PRONTO: Program szkolenia w nagłych wypadkach dla położników i noworodków: randomizowana próba klastrowa mająca na celu zmierzenie wpływu (PRONTO)
1 marca 2018 zaktualizowane przez: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Wskaźniki i przyczyny śmiertelności matek w Meksyku spadły tylko nieznacznie; dlatego osiągnięcie ustalonych na arenie międzynarodowej milenijnych kamieni milowych rozwoju (MDM) jest nadal odległym celem.
Zasadniczym elementem zmniejszania śmiertelności matek i noworodków jest zapewnienie odpowiedniej i terminowej reakcji na nagłe przypadki położnicze.
PRONTO2: Obstetric and Neonatal Emergency Training Program to innowacyjna strategia szkoleniowa oparta na symulacjach, zaprojektowana w celu szkolenia personelu szpitalnego w zakresie reagowania na nagłe przypadki położnicze.
Celem tego badania jest wdrożenie PRONTO2 w wybranych szpitalach, aby zmierzyć skuteczność interwencji w zakresie wpływania na kluczowe zachowania w praktyce szpitalnej, a także zmierzyć wyniki matek i noworodków w szpitalach interwencyjnych w porównaniu do szpitali kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szpitale muszą znajdować się w stanach Guerrero, Chiapas lub Meksyk
- Liczba porodów i cięć cesarskich w 2009 roku wahała się od 500 do 3000
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępne samochodem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Szpitale przydzielone losowo do ramienia kontrolnego nie otrzymują żadnej interwencji.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie PRONTO
Szkolenie PRONTO jest dostarczane zespołom medycznym w szpitalach zrandomizowanych do tej grupy.
|
PRONTO to interwencja składająca się z dwóch modułów szkoleniowych dla lekarzy.
Moduł 1 jest realizowany w ciągu 2-3 dni, odbywa się w szpitalu i składa się z symulacji o wysokiej wierności i niskim poziomie zaawansowania technologicznego.
Program nauczania wykorzystuje elementy programu Team STEPPS w celu wzmocnienia pracy zespołowej i umiejętności przywódczych oraz wykorzystania skutecznych technik komunikacji.
Ćwiczenia i symulacje mają jasne cele i wykorzystują koncepcje medyczne oparte na dowodach.
Moduł 2, szkolenie uzupełniające, wykorzystuje tę samą metodologię nauczania, co moduł 1, w celu wzmocnienia umiejętności pracy zespołowej, komunikacji i reagowania w nagłych wypadkach, a także obejmuje nowe tematy, takie jak stan przedrzucawkowy / rzucawka, dystocja barkowa i prezentacja miednicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń śmiertelność okołoporodową w okresie 12 miesięcy po interwencji szkoleniowej
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z powodu krwotoku położniczego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba zgonów z powodu krwotoku położniczego/całkowita liczba krwotoków położniczych
|
12 miesięcy
|
|
Śmiertelność z powodu stanu przedrzucawkowego/rzucawki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba zgonów z powodu stanu przedrzucawkowego/rzucawki / całkowita liczba przypadków stanu przedrzucawkowego/rzucawki
|
12 miesięcy
|
|
Poważne komplikacje u matki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń liczbę poważnych powikłań położniczych w ciągu 12 miesięcy po interwencji szkoleniowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fritz J, Lamadrid-Figueroa H, Angeles G, Montoya A, Walker D. Health providers pass knowledge and abilities acquired by training in obstetric emergencies to their peers: the average treatment on the treated effect of PRONTO on delivery attendance in Mexico. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 15;18(1):232. doi: 10.1186/s12884-018-1872-4.
- Fritz J, Walker DM, Cohen S, Angeles G, Lamadrid-Figueroa H. Can a simulation-based training program impact the use of evidence based routine practices at birth? Results of a hospital-based cluster randomized trial in Mexico. PLoS One. 2017 Mar 20;12(3):e0172623. doi: 10.1371/journal.pone.0172623. eCollection 2017.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-845-6519
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komplikacje związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szkolenie PRONTO
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)RekrutacyjnyRetinopatia cukrzycowa (DR)Stany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy