Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRONTO: Program szkolenia w nagłych wypadkach dla położników i noworodków: randomizowana próba klastrowa mająca na celu zmierzenie wpływu (PRONTO)

1 marca 2018 zaktualizowane przez: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Wskaźniki i przyczyny śmiertelności matek w Meksyku spadły tylko nieznacznie; dlatego osiągnięcie ustalonych na arenie międzynarodowej milenijnych kamieni milowych rozwoju (MDM) jest nadal odległym celem. Zasadniczym elementem zmniejszania śmiertelności matek i noworodków jest zapewnienie odpowiedniej i terminowej reakcji na nagłe przypadki położnicze. PRONTO2: Obstetric and Neonatal Emergency Training Program to innowacyjna strategia szkoleniowa oparta na symulacjach, zaprojektowana w celu szkolenia personelu szpitalnego w zakresie reagowania na nagłe przypadki położnicze. Celem tego badania jest wdrożenie PRONTO2 w wybranych szpitalach, aby zmierzyć skuteczność interwencji w zakresie wpływania na kluczowe zachowania w praktyce szpitalnej, a także zmierzyć wyniki matek i noworodków w szpitalach interwencyjnych w porównaniu do szpitali kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szpitale muszą znajdować się w stanach Guerrero, Chiapas lub Meksyk
  • Liczba porodów i cięć cesarskich w 2009 roku wahała się od 500 do 3000

Kryteria wyłączenia:

  • Niedostępne samochodem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Szpitale przydzielone losowo do ramienia kontrolnego nie otrzymują żadnej interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie PRONTO
Szkolenie PRONTO jest dostarczane zespołom medycznym w szpitalach zrandomizowanych do tej grupy.
PRONTO to interwencja składająca się z dwóch modułów szkoleniowych dla lekarzy. Moduł 1 jest realizowany w ciągu 2-3 dni, odbywa się w szpitalu i składa się z symulacji o wysokiej wierności i niskim poziomie zaawansowania technologicznego. Program nauczania wykorzystuje elementy programu Team STEPPS w celu wzmocnienia pracy zespołowej i umiejętności przywódczych oraz wykorzystania skutecznych technik komunikacji. Ćwiczenia i symulacje mają jasne cele i wykorzystują koncepcje medyczne oparte na dowodach. Moduł 2, szkolenie uzupełniające, wykorzystuje tę samą metodologię nauczania, co moduł 1, w celu wzmocnienia umiejętności pracy zespołowej, komunikacji i reagowania w nagłych wypadkach, a także obejmuje nowe tematy, takie jak stan przedrzucawkowy / rzucawka, dystocja barkowa i prezentacja miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń śmiertelność okołoporodową w okresie 12 miesięcy po interwencji szkoleniowej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z powodu krwotoku położniczego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zgonów z powodu krwotoku położniczego/całkowita liczba krwotoków położniczych
12 miesięcy
Śmiertelność z powodu stanu przedrzucawkowego/rzucawki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zgonów z powodu stanu przedrzucawkowego/rzucawki / całkowita liczba przypadków stanu przedrzucawkowego/rzucawki
12 miesięcy
Poważne komplikacje u matki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń liczbę poważnych powikłań położniczych w ciągu 12 miesięcy po interwencji szkoleniowej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacje związane z ciążą

Badania kliniczne na Szkolenie PRONTO

Subskrybuj