- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01477554
PRONTO: Synnytys- ja vastasyntyneiden hätäkoulutusohjelma: Klusteri-satunnaistettu kokeilu vaikutusten mittaamiseksi (PRONTO)
torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Äitiyskuolleisuuden määrät ja syyt ovat laskeneet Meksikossa vain hieman; Kansainvälisten vuosituhannen kehitystavoitteiden (MDM) saavuttaminen on siis vielä kaukainen tavoite.
Olennainen osa äitiys- ja imeväiskuolleisuuden vähentämistä on riittävän ja oikea-aikaisen reagoinnin varmistaminen synnytyshätätilanteissa.
PRONTO2: Obstetric and Neonatal Emergency Training -ohjelma on innovatiivinen koulutusstrategia, joka perustuu simulaatioihin, jotka on suunniteltu kouluttamaan sairaalan henkilökuntaa reagoimaan synnytyshätätilanteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa PRONTO2 käyttöön valituissa sairaaloissa, jotta voidaan mitata interventioiden tehokkuutta keskeisiin käyttäytymismalleihin vaikuttamisessa sairaalakäytännöissä sekä äitien ja vastasyntyneiden tulosten mittaamiseen interventio- ja kontrollisairaaloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaaloiden on sijaittava Guerreron, Chiapasin tai Meksikon osavaltioissa
- Synnytysten ja keisarileikkausten määrä oli 500-3000 vuonna 2009
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saavutettavissa autolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut sairaalat eivät saa mitään toimenpiteitä.
|
|
KOKEELLISTA: PRONTO koulutus
PRONTO-koulutus toimitetaan sairaaloiden lääkintäryhmille, jotka on satunnaistettu tähän haaraan.
|
PRONTO on interventio, joka koostuu kahdesta koulutusmoduulista lääketieteen ammattilaisille.
Moduuli 1 toimitetaan 2-3 päivän aikana, tapahtuu sairaalassa ja koostuu korkealaatuisista, matalan teknologian simulaatioista.
Opetussuunnitelmassa hyödynnetään Team STEPPS -ohjelman elementtejä tiimityö- ja johtamistaitojen vahvistamiseksi sekä tehokkaiden viestintätekniikoiden käyttöön.
Toiminnoilla ja simulaatioilla on selkeät tavoitteet ja niissä käytetään todisteisiin perustuvia lääketieteellisiä konsepteja.
Moduuli 2, jatkokoulutus, käyttää samaa opetusmetodologiaa kuin moduuli 1 vahvistaakseen tiimityöskentelyä, kommunikaatiota ja hätäaputaitoja, ja se sisältää uusia aiheita, kuten preeklampsia/eklampsia, hartioiden dystocia ja lantion esittely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi perinataalinen kuolleisuus 12 kuukauden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus synnytysten verenvuotoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Synnytysverenvuotokuolemien määrä / synnytysten verenvuotojen kokonaismäärä
|
12 kuukautta
|
Kuolleisuus preeklampsiasta/eklampsiasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Preeklampsiasta/eklampsiasta aiheutuneiden kuolemantapausten lukumäärä / preeklampsia/eklampsiatapausten kokonaismäärä
|
12 kuukautta
|
Vakavat äidin komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi vakavien synnytyskomplikaatioiden lukumäärä 12 kuukauden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fritz J, Lamadrid-Figueroa H, Angeles G, Montoya A, Walker D. Health providers pass knowledge and abilities acquired by training in obstetric emergencies to their peers: the average treatment on the treated effect of PRONTO on delivery attendance in Mexico. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 15;18(1):232. doi: 10.1186/s12884-018-1872-4.
- Fritz J, Walker DM, Cohen S, Angeles G, Lamadrid-Figueroa H. Can a simulation-based training program impact the use of evidence based routine practices at birth? Results of a hospital-based cluster randomized trial in Mexico. PLoS One. 2017 Mar 20;12(3):e0172623. doi: 10.1371/journal.pone.0172623. eCollection 2017.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-845-6519
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvät komplikaatiot
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PRONTO koulutus
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisAkuutti sydäninfarktiItalia
-
University of British ColumbiaMasimo CorporationValmisHemoglobiinitasot veressäKanada
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis