PRONTO: Programa de capacitación en emergencias obstétricas y neonatales: un ensayo aleatorizado por grupos para medir el impacto (PRONTO)
1 de marzo de 2018 actualizado por: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Las tasas y causas de mortalidad materna en México han disminuido solo levemente; por lo tanto, alcanzar los Hitos de Desarrollo del Milenio (MDM) establecidos internacionalmente es todavía una meta lejana.
Una parte fundamental para reducir la mortalidad materna e infantil es asegurar una respuesta adecuada y oportuna a las emergencias obstétricas.
PRONTO2: Programa de Capacitación en Emergencias Obstétricas y Neonatales es una estrategia de capacitación innovadora basada en simulacros diseñada para capacitar al personal hospitalario para responder a emergencias obstétricas.
El objetivo de este estudio es implementar PRONTO2 en hospitales seleccionados para medir la efectividad de la intervención para influir en comportamientos clave en las prácticas hospitalarias, así como medir los resultados maternos y neonatales en hospitales de intervención versus control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hospitales deben estar ubicados en los estados de Guerrero, Chiapas o México
- Número de partos y cesáreas fue entre 500 y 3000 en 2009
Criterio de exclusión:
- Inaccesible en coche
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los hospitales asignados al azar al brazo de control no reciben ninguna intervención.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento PRONTO
La capacitación de PRONTO se brinda a equipos médicos en hospitales asignados aleatoriamente a este brazo.
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PRONTO es una intervención que consta de dos módulos de formación para profesionales médicos.
El Módulo 1 se imparte en 2 o 3 días, se lleva a cabo en el hospital y consta de simulaciones de baja tecnología y alta fidelidad.
El plan de estudios emplea elementos del programa Team STEPPS para fortalecer el trabajo en equipo y las habilidades de liderazgo, y el uso de técnicas de comunicación efectivas.
Las actividades y simulaciones tienen objetivos claros y utilizan conceptos médicos basados en evidencia.
El Módulo 2, la capacitación de seguimiento, utiliza la misma metodología de enseñanza que el Módulo 1 para reforzar las habilidades de trabajo en equipo, comunicación y respuesta ante emergencias, e incorpora nuevos temas como preeclampsia/eclampsia, distocia de hombros y presentación pélvica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad perinatal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar la mortalidad perinatal durante el período de 12 meses posterior a la intervención de capacitación
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad por hemorragia obstétrica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de muertes por hemorragia obstétrica/número total de hemorragias obstétricas
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12 meses
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Tasa de mortalidad por preeclampsia/eclampsia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de muertes por preeclampsia/eclampsia/número total de casos de preeclampsia/eclampsia
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12 meses
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Complicaciones maternas graves
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar el número de complicaciones obstétricas graves durante los 12 meses posteriores a la intervención de entrenamiento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Fritz J, Lamadrid-Figueroa H, Angeles G, Montoya A, Walker D. Health providers pass knowledge and abilities acquired by training in obstetric emergencies to their peers: the average treatment on the treated effect of PRONTO on delivery attendance in Mexico. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 15;18(1):232. doi: 10.1186/s12884-018-1872-4.
- Fritz J, Walker DM, Cohen S, Angeles G, Lamadrid-Figueroa H. Can a simulation-based training program impact the use of evidence based routine practices at birth? Results of a hospital-based cluster randomized trial in Mexico. PLoS One. 2017 Mar 20;12(3):e0172623. doi: 10.1371/journal.pone.0172623. eCollection 2017.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-845-6519
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