Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRONTO: Porodnický a neonatální pohotovostní tréninkový program: klastrově randomizovaná zkouška k měření dopadu (PRONTO)

1. března 2018 aktualizováno: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Míra a příčiny úmrtnosti matek v Mexiku klesly jen mírně; Dosažení mezinárodně stanovených milníků rozvoje milénia (MDM) je tedy stále vzdáleným cílem. Základní součástí snižování mateřské a kojenecké úmrtnosti je zajištění adekvátní a včasné reakce na porodnické pohotovosti. PRONTO2: Porodnický a neonatální nouzový tréninkový program je inovativní tréninková strategie založená na simulacích navržených k výcviku nemocničního personálu, aby reagoval na porodnické případy. Cílem této studie je implementovat PRONTO2 ve vybraných nemocnicích za účelem měření efektivity intervence při ovlivňování klíčového chování v nemocničních praxích a také měření mateřských a neonatálních výsledků v intervenčních versus kontrolních nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemocnice se musí nacházet ve státech Guerrero, Chiapas nebo Mexiko
  • Počet porodů a císařských řezů se v roce 2009 pohyboval mezi 500 a 3000

Kritéria vyloučení:

  • Nepřístupné autem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Nemocnice randomizované do kontrolní větve nedostávají žádnou intervenci.
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink PRONTO
Trénink PRONTO je poskytován lékařským týmům v nemocnicích randomizovaných do této větve.
Jiný: Trénink PRONTO
PRONTO je intervence skládající se ze dvou školicích modulů pro zdravotníky. Modul 1 je dodáván během 2–3 dnů, probíhá v nemocnici a skládá se z vysoce věrných simulací s nízkou úrovní technologií. Učební plán využívá prvky programu Team STEPPS k posílení týmové práce a vůdčích dovedností a používání účinných komunikačních technik. Aktivity a simulace mají jasné cíle a používají lékařské koncepty založené na důkazech. Modul 2, navazující školení, využívá stejnou metodologii výuky jako Modul 1 k posílení týmové práce, komunikace a dovedností reakce na mimořádné události a zahrnuje nová témata, jako je preeklampsie/eklampsie, dystokie ramen a prezentace pánve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perinatální mortalita
Časové okno: 12 měsíců
Zhodnoťte perinatální mortalitu během 12 měsíců po tréninkové intervenci
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na porodnické krvácení
Časové okno: 12 měsíců
Počet úmrtí na porodnické krvácení/celkový počet porodnických krvácení
12 měsíců
Úmrtnost na preeklampsii/eklampsii
Časové okno: 12 měsíců
Počet úmrtí na preeklampsii/eklampsii / celkový počet případů preeklampsie/eklampsie
12 měsíců
Vážné mateřské komplikace
Časové okno: 12 měsíců
Zhodnoťte počet závažných porodnických komplikací během 12 měsíců po tréninkové intervenci
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Spolupracovníci

Mexican National Institute for Women
Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health
Secretary for Women, Chiapas
Secretary for Women, Mexico state

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-845-6519

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink PRONTO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit