PRONTO：产科和新生儿急救培训计划：一项衡量影响的整群随机试验 (PRONTO)
2018年3月1日 更新者：Dilys Walker、Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
墨西哥孕产妇死亡率和死因仅略有下降；因此，实现国际公认的千年发展里程碑（MDM）仍然是一个遥远的目标。
降低孕产妇和婴儿死亡率的一个基本部分是确保对产科紧急情况做出充分和及时的反应。
PRONTO2：产科和新生儿急救培训计划是一种基于模拟的创新培训策略，旨在培训医院人员应对产科急救。
本研究的目的是在选定的医院实施 PRONTO2，以衡量干预措施在影响医院实践中关键行为方面的有效性，以及衡量干预医院与对照医院的孕产妇和新生儿结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 医院必须位于格雷罗州、恰帕斯州或墨西哥州
- 2009 年分娩和剖宫产的数量在 500 到 3000 之间
排除标准：
- 无法驾车
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
随机分配到对照组的医院不接受任何干预。
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实验性的：PRONTO培训
PRONTO 培训随机分配给医院的医疗团队。
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PRONTO 是一种干预措施，由两个针对医疗专业人员的培训模块组成。
第 1 单元在 2-3 天内交付，在医院进行，包括高保真度、低技术含量的模拟。
该课程采用 Team STEPPS 计划的元素来加强团队合作和领导技能，以及有效沟通技巧的使用。
这些活动和模拟具有明确的目标，并使用基于证据的医学概念。
后续培训模块二，采用与模块一相同的教学方法，加强团队合作、沟通和应急反应技能，并加入新的主题，如先兆子痫/子痫、肩难产和盆腔先露。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围产儿死亡率
大体时间：12个月
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评估培训干预后 12 个月内的围产期死亡率
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产科出血死亡率
大体时间：12个月
|
产科出血死亡人数/产科出血总人数
|
12个月
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先兆子痫/子痫的死亡率
大体时间：12个月
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子痫前期/子痫死亡人数/子痫前期/子痫病例总数
|
12个月
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严重的产妇并发症
大体时间：12个月
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评估培训干预后 12 个月内严重产科并发症的数量
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dilys M Walker, MD、National Institute of Public Health Mexico
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fritz J, Lamadrid-Figueroa H, Angeles G, Montoya A, Walker D. Health providers pass knowledge and abilities acquired by training in obstetric emergencies to their peers: the average treatment on the treated effect of PRONTO on delivery attendance in Mexico. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 15;18(1):232. doi: 10.1186/s12884-018-1872-4.
- Fritz J, Walker DM, Cohen S, Angeles G, Lamadrid-Figueroa H. Can a simulation-based training program impact the use of evidence based routine practices at birth? Results of a hospital-based cluster randomized trial in Mexico. PLoS One. 2017 Mar 20;12(3):e0172623. doi: 10.1371/journal.pone.0172623. eCollection 2017.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月18日
首次发布 (估计)
2011年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月1日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PRONTO培训的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
University of British ColumbiaMasimo Corporation完全的
-
University of California, San FranciscoMakerere University; Kenya Medical Research Institute完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
-
Imperial College Healthcare NHS TrustChelsea and Westminster NHS Foundation Trust; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust完全的