PRONTO : Programme de formation aux urgences obstétricales et néonatales : un essai randomisé en grappes pour mesurer l'impact (PRONTO)
1 mars 2018 mis à jour par: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Les taux et les causes de mortalité maternelle au Mexique n'ont baissé que légèrement; ainsi, atteindre les jalons du millénaire pour le développement (MDM) établis au niveau international est encore un objectif lointain.
Un élément fondamental de la réduction de la mortalité maternelle et infantile est d'assurer une réponse adéquate et rapide aux urgences obstétricales.
PRONTO2 : Obstetric and Neonatal Emergency Training Program est une stratégie de formation innovante basée sur des simulations conçues pour former le personnel hospitalier à répondre aux urgences obstétricales.
L'objectif de cette étude est de mettre en œuvre PRONTO2 dans des hôpitaux sélectionnés afin de mesurer l'efficacité de l'intervention pour influencer les comportements clés dans les pratiques hospitalières, ainsi que de mesurer les résultats maternels et néonatals dans les hôpitaux d'intervention par rapport aux hôpitaux témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les hôpitaux doivent être situés dans les États de Guerrero, du Chiapas ou du Mexique
- Le nombre d'accouchements et de césariennes était compris entre 500 et 3000 en 2009
Critère d'exclusion:
- Inaccessible en voiture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les hôpitaux randomisés dans le groupe témoin ne reçoivent aucune intervention.
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EXPÉRIMENTAL: Formation PRONTO
La formation PRONTO est dispensée aux équipes médicales des hôpitaux randomisés dans ce bras.
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PRONTO est une intervention composée de deux modules de formation destinés aux professionnels de la santé.
Le module 1 est dispensé sur 2-3 jours, se déroule à l'hôpital et consiste en des simulations haute fidélité et low-tech.
Le programme utilise des éléments du programme Team STEPPS pour renforcer le travail d'équipe et les compétences en leadership, ainsi que l'utilisation de techniques de communication efficaces.
Les activités et les simulations ont des objectifs clairs et utilisent des concepts médicaux fondés sur des preuves.
Le module 2, la formation de suivi, utilise la même méthodologie d'enseignement que le module 1 pour renforcer le travail d'équipe, la communication et les compétences d'intervention d'urgence, et intègre de nouveaux sujets tels que la prééclampsie/éclampsie, la dystocie des épaules et la présentation pelvienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité périnatale
Délai: 12 mois
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Évaluer la mortalité périnatale sur la période de 12 mois suivant l'intervention de formation
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité par hémorragie obstétricale
Délai: 12 mois
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Nombre de décès par hémorragie obstétricale/nombre total d'hémorragies obstétricales
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12 mois
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Taux de mortalité par prééclampsie/éclampsie
Délai: 12 mois
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Nombre de décès dus à la prééclampsie/éclampsie / nombre total de cas de prééclampsie/éclampsie
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12 mois
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Complications maternelles graves
Délai: 12 mois
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Évaluer le nombre de complications obstétricales graves sur 12 mois après l'intervention de formation
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fritz J, Lamadrid-Figueroa H, Angeles G, Montoya A, Walker D. Health providers pass knowledge and abilities acquired by training in obstetric emergencies to their peers: the average treatment on the treated effect of PRONTO on delivery attendance in Mexico. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 15;18(1):232. doi: 10.1186/s12884-018-1872-4.
- Fritz J, Walker DM, Cohen S, Angeles G, Lamadrid-Figueroa H. Can a simulation-based training program impact the use of evidence based routine practices at birth? Results of a hospital-based cluster randomized trial in Mexico. PLoS One. 2017 Mar 20;12(3):e0172623. doi: 10.1371/journal.pone.0172623. eCollection 2017.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
22 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-845-6519
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