Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRONTO: Obstetric and Neonatal Emergency Training Program: A Cluster-Randomized Trial to Measure Impact (PRONTO)

1. mars 2018 oppdatert av: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Hyppighetene og årsakene til mødredødelighet i Mexico har bare falt litt; dermed er det fortsatt et fjernt mål å nå de internasjonalt etablerte Millennium Development Milestones (MDM). En grunnleggende del av å redusere mødre- og spedbarnsdødelighet er å sikre en adekvat og rettidig respons på obstetriske nødsituasjoner. PRONTO2: Obstetric and Neonatal Emergency Training Program er en nyskapende treningsstrategi basert på simuleringer designet for å trene sykehuspersonell til å svare på obstetriske nødsituasjoner. Målet med denne studien er å implementere PRONTO2 i utvalgte sykehus for å måle effektiviteten av intervensjonen for å påvirke nøkkelatferd i sykehuspraksis, samt å måle mødre- og neonatale utfall i intervensjon versus kontrollsykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehus må være lokalisert i delstatene Guerrero, Chiapas eller Mexico
  • Antall forløsninger og keisersnitt var mellom 500 og 3000 i 2009

Ekskluderingskriterier:

  • Utilgjengelig med bil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Sykehus randomisert til kontrollarmen får ingen intervensjon.
EKSPERIMENTELL: PRONTO trening
PRONTO-trening leveres til medisinske team ved sykehus randomisert til denne armen.
Annen: PRONTO trening
PRONTO er en intervensjon som består av to opplæringsmoduler for medisinske fagpersoner. Modul 1 leveres over 2-3 dager, foregår på sykehuset, og består av high-fidelity, lavteknologiske simuleringer. Læreplanen bruker elementer fra Team STEPPS-programmet for å styrke teamarbeid og lederegenskaper, og bruk av effektive kommunikasjonsteknikker. Aktivitetene og simuleringene har klare mål og bruker bevisbaserte medisinske konsepter. Modul 2, oppfølgingstreningen, bruker samme undervisningsmetodikk som modul 1 for å styrke teamarbeid, kommunikasjon og beredskapsferdigheter, og inkluderer nye emner som svangerskapsforgiftning/eklampsi, skulderdystoki og bekkenpresentasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
Vurder perinatal dødelighet over 12 måneders perioden etter treningsintervensjonen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate fra obstetrisk blødning
Tidsramme: 12 måneder
Antall dødsfall fra obstetrisk blødning/totalt antall obstetriske blødninger
12 måneder
Dødsrate av svangerskapsforgiftning/eklampsi
Tidsramme: 12 måneder
Antall dødsfall fra svangerskapsforgiftning/eklampsi / totalt antall tilfeller av svangerskapsforgiftning/eklampsi
12 måneder
Alvorlige morskomplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
Vurder antall alvorlige obstetriske komplikasjoner over 12 måneder etter treningsintervensjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Samarbeidspartnere

Mexican National Institute for Women
Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health
Secretary for Women, Chiapas
Secretary for Women, Mexico state

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-845-6519

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere