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PRONTO: programma di formazione sulle emergenze ostetriche e neonatali: uno studio randomizzato a grappolo per misurare l'impatto (PRONTO)

1 marzo 2018 aggiornato da: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
I tassi e le cause della mortalità materna in Messico sono diminuiti solo leggermente; pertanto, raggiungere le pietre miliari dello sviluppo del millennio (MDM) stabilite a livello internazionale è ancora un obiettivo lontano. Una parte fondamentale della riduzione della mortalità materna e infantile è garantire una risposta adeguata e tempestiva alle emergenze ostetriche. PRONTO2: Obstetric and Neonatal Emergency Training Program è una strategia formativa innovativa basata su simulazioni progettate per addestrare il personale ospedaliero a rispondere alle emergenze ostetriche. L'obiettivo di questo studio è implementare PRONTO2 in ospedali selezionati per misurare l'efficacia dell'intervento nell'influenzare i comportamenti chiave nelle pratiche ospedaliere, nonché misurare gli esiti materni e neonatali negli ospedali di intervento rispetto a quelli di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli ospedali devono trovarsi negli stati di Guerrero, Chiapas o Messico
  • Il numero di parti e cesarei era compreso tra 500 e 3000 nel 2009

Criteri di esclusione:

  • Inaccessibile in auto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gli ospedali randomizzati al braccio di controllo non ricevono alcun intervento.
SPERIMENTALE: Allenamento PRONTO
La formazione PRONTO viene erogata ai team medici negli ospedali randomizzati in questo braccio.
Altro: Allenamento PRONTO
PRONTO è un intervento composto da due moduli di formazione per professionisti medici. Il modulo 1 viene consegnato nell'arco di 2-3 giorni, si svolge in ospedale e consiste in simulazioni ad alta fedeltà e bassa tecnologia. Il curriculum utilizza elementi del programma Team STEPPS per rafforzare il lavoro di squadra e le capacità di leadership e l'uso di tecniche di comunicazione efficaci. Le attività e le simulazioni hanno obiettivi chiari e utilizzano concetti medici basati sull'evidenza. Il Modulo 2, la formazione di follow-up, utilizza la stessa metodologia didattica del Modulo 1 per rafforzare il lavoro di squadra, la comunicazione e le capacità di risposta alle emergenze e incorpora nuovi argomenti come la preeclampsia/eclampsia, la distocia della spalla e la presentazione pelvica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità perinatale
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare la mortalità perinatale nel periodo di 12 mesi successivo all'intervento formativo
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità per emorragia ostetrica
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di decessi per emorragia ostetrica/numero totale di emorragie ostetriche
12 mesi
Tasso di mortalità per preeclampsia/eclampsia
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di decessi per preeclampsia/eclampsia/numero totale di casi di preeclampsia/eclampsia
12 mesi
Gravi complicazioni materne
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare il numero di gravi complicanze ostetriche nei 12 mesi successivi all'intervento formativo
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Collaboratori

Mexican National Institute for Women
Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health
Secretary for Women, Chiapas
Secretary for Women, Mexico state

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-845-6519

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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