- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01477554
PRONTO: 산과 및 신생아 응급 교육 프로그램: 영향을 측정하기 위한 클러스터 무작위 시험 (PRONTO)
2018년 3월 1일 업데이트: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
멕시코의 산모 사망률과 원인은 약간만 떨어졌습니다. 따라서 국제적으로 확립된 밀레니엄 개발 이정표(MDM)에 도달하는 것은 여전히 먼 목표입니다.
산모 및 영아 사망률을 줄이는 근본적인 부분은 산과 응급 상황에 대한 적절하고 시기 적절한 대응을 보장하는 것입니다.
PRONTO2: 산과 및 신생아 응급 훈련 프로그램은 병원 직원이 산과 응급 상황에 대응할 수 있도록 훈련하기 위해 설계된 시뮬레이션을 기반으로 한 혁신적인 훈련 전략입니다.
이 연구의 목적은 선정된 병원에서 PRONTO2를 구현하여 병원 관행의 주요 행동에 영향을 미치는 중재의 효과를 측정하고 중재 병원 대 통제 병원에서 산모 및 신생아 결과를 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병원은 게레로, 치아파스 또는 멕시코 주에 위치해야 합니다.
- 2009년 분만 및 제왕절개 횟수는 500~3000회였습니다.
제외 기준:
- 차로 접근 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 제어
대조군으로 무작위 배정된 병원은 어떠한 개입도 받지 않습니다.
|
|
|
실험적: PRONTO 교육
PRONTO 교육은 이 팔에 무작위 배정된 병원의 의료진에게 전달됩니다.
|
PRONTO는 의료 전문가를 위한 두 가지 교육 모듈로 구성된 개입입니다.
모듈 1은 2~3일에 걸쳐 전달되며 병원에서 진행되며 충실도가 높고 기술 수준이 낮은 시뮬레이션으로 구성됩니다.
커리큘럼은 Team STEPPS 프로그램의 요소를 사용하여 팀워크 및 리더십 기술을 강화하고 효과적인 커뮤니케이션 기술을 사용합니다.
활동 및 시뮬레이션에는 명확한 목표가 있으며 증거 기반 의료 개념을 사용합니다.
후속 교육인 모듈 2는 팀워크, 의사소통 및 비상 대응 기술을 강화하기 위해 모듈 1과 동일한 교육 방법을 사용하고 자간전증/자간증, 어깨 난산 및 골반 프리젠테이션과 같은 새로운 주제를 통합합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주산기 사망률
기간: 12 개월
|
교육 개입 후 12개월 동안 주산기 사망률 평가
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산과 출혈로 인한 사망률
기간: 12 개월
|
산과 출혈로 인한 사망자 수/총 산과 출혈 수
|
12 개월
|
|
자간전증/자간증으로 인한 사망률
기간: 12 개월
|
자간전증/자간증으로 인한 사망 수/자간전증/자간증 사례의 총 수
|
12 개월
|
|
심각한 산모 합병증
기간: 12 개월
|
교육 개입 후 12개월 동안 심각한 산과적 합병증의 수를 평가합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fritz J, Lamadrid-Figueroa H, Angeles G, Montoya A, Walker D. Health providers pass knowledge and abilities acquired by training in obstetric emergencies to their peers: the average treatment on the treated effect of PRONTO on delivery attendance in Mexico. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 15;18(1):232. doi: 10.1186/s12884-018-1872-4.
- Fritz J, Walker DM, Cohen S, Angeles G, Lamadrid-Figueroa H. Can a simulation-based training program impact the use of evidence based routine practices at birth? Results of a hospital-based cluster randomized trial in Mexico. PLoS One. 2017 Mar 20;12(3):e0172623. doi: 10.1371/journal.pone.0172623. eCollection 2017.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신 관련 합병증에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
PRONTO 교육에 대한 임상 시험
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)모병
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음