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PRONTO: Geburtshilfe- und Neugeborenen-Notfalltrainingsprogramm: Eine Cluster-randomisierte Studie zur Messung der Auswirkungen (PRONTO)

1. März 2018 aktualisiert von: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Raten und Ursachen der Müttersterblichkeit in Mexiko sind nur leicht gesunken; daher ist das Erreichen der international etablierten Millennium Development Milestones (MDM) noch ein weit entferntes Ziel. Ein wesentlicher Bestandteil der Senkung der Mütter- und Säuglingssterblichkeit ist die Sicherstellung einer angemessenen und rechtzeitigen Reaktion auf geburtshilfliche Notfälle. PRONTO2: Geburtshilfe- und Neugeborenen-Notfalltrainingsprogramm ist eine innovative Trainingsstrategie, die auf Simulationen basiert, um Krankenhauspersonal zu schulen, um auf geburtshilfliche Notfälle zu reagieren. Das Ziel dieser Studie ist die Implementierung von PRONTO2 in ausgewählten Krankenhäusern, um die Wirksamkeit der Intervention bei der Beeinflussung wichtiger Verhaltensweisen in Krankenhauspraktiken zu messen sowie die Ergebnisse für Mütter und Neugeborene in Interventions- versus Kontrollkrankenhäusern zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhäuser müssen sich in den Bundesstaaten Guerrero, Chiapas oder Mexiko befinden
  • Die Zahl der Geburten und Kaiserschnitte lag 2009 zwischen 500 und 3000

Ausschlusskriterien:

  • Mit dem Auto nicht erreichbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
In den Kontrollarm randomisierte Krankenhäuser erhalten keine Intervention.
EXPERIMENTAL: PRONTO-Training
Das PRONTO-Training wird Ärzteteams in Krankenhäusern angeboten, die diesem Arm randomisiert wurden.
Sonstiges: PRONTO-Training
PRONTO ist eine Intervention, die aus zwei Trainingsmodulen für medizinisches Fachpersonal besteht. Modul 1 wird über 2-3 Tage geliefert, findet im Krankenhaus statt und besteht aus High-Fidelity-Low-Tech-Simulationen. Der Lehrplan verwendet Elemente des Team STEPPS-Programms, um Teamarbeit und Führungsqualitäten sowie den Einsatz effektiver Kommunikationstechniken zu stärken. Die Aktivitäten und Simulationen haben klare Ziele und verwenden evidenzbasierte medizinische Konzepte. Modul 2, das Folgetraining, verwendet die gleiche Lehrmethodik wie Modul 1, um Teamarbeit, Kommunikation und Notfallmaßnahmen zu stärken, und enthält neue Themen wie Präeklampsie / Eklampsie, Schulterdystokie und Beckenpräsentation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perinatale Sterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie die perinatale Sterblichkeit über den Zeitraum von 12 Monaten nach der Trainingsintervention
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesrate durch geburtshilfliche Blutungen
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Todesfälle durch geburtshilfliche Blutungen/Gesamtzahl geburtshilflicher Blutungen
12 Monate
Todesrate durch Präeklampsie/Eklampsie
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Todesfälle durch Präeklampsie/Eklampsie / Gesamtzahl der Fälle von Präeklampsie/Eklampsie
12 Monate
Schwere mütterliche Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie die Anzahl schwerwiegender geburtshilflicher Komplikationen über 12 Monate nach der Trainingsintervention
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Mitarbeiter

Mexican National Institute for Women
Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health
Secretary for Women, Chiapas
Secretary for Women, Mexico state

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-845-6519

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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