PRONTO: Программа обучения акушерской и неонатальной неотложной помощи: кластерное рандомизированное исследование для измерения воздействия (PRONTO)
1 марта 2018 г. обновлено: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Показатели и причины материнской смертности в Мексике снизились лишь незначительно; таким образом, достижение установленных на международном уровне вех развития тысячелетия (MDM) все еще является отдаленной целью.
Основополагающей частью снижения материнской и младенческой смертности является обеспечение адекватного и своевременного реагирования на неотложные акушерские ситуации.
PRONTO2: Программа обучения неотложной акушерской и неонатальной помощи — это инновационная стратегия обучения, основанная на симуляциях, предназначенная для обучения персонала больницы действиям в неотложной акушерской помощи.
Целью этого исследования является внедрение PRONTO2 в выбранных больницах для измерения эффективности вмешательства в воздействии на ключевые модели поведения в больничной практике, а также для измерения исходов для матери и новорожденного в интервенционных больницах по сравнению с контрольными больницами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больницы должны располагаться в штатах Герреро, Чьяпас или Мексика.
- Количество родов и кесарева сечения в 2009 г. составляло от 500 до 3000.
Критерий исключения:
- Недоступно на машине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Больницы, рандомизированные в контрольную группу, не получают никакого вмешательства.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПРОНТО обучение
Обучение PRONTO проводится для медицинских бригад в больницах, рандомизированных в эту группу.
|
PRONTO — это вмешательство, состоящее из двух учебных модулей для медицинских работников.
Модуль 1 доставляется в течение 2-3 дней, проходит в больнице и состоит из высокоточных низкотехнологичных симуляций.
В учебной программе используются элементы программы Team STEPPS для укрепления навыков командной работы и лидерства, а также использования эффективных методов коммуникации.
Занятия и симуляции имеют четкие цели и используют медицинские концепции, основанные на доказательствах.
В Модуле 2, последующем обучении, используется та же методология обучения, что и в Модуле 1, для закрепления навыков командной работы, общения и реагирования на чрезвычайные ситуации, а также включаются новые темы, такие как преэклампсия/эклампсия, дистоция плечевого сустава и тазовое предлежание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перинатальная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить перинатальную смертность в течение 12 месяцев после обучающего вмешательства.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от акушерских кровотечений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество смертей от акушерских кровотечений/общее количество акушерских кровотечений
|
12 месяцев
|
|
Смертность от преэклампсии/эклампсии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество смертей от преэклампсии/эклампсии/общее количество случаев преэклампсии/эклампсии
|
12 месяцев
|
|
Серьезные материнские осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить количество серьезных акушерских осложнений в течение 12 месяцев после обучающего вмешательства.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fritz J, Lamadrid-Figueroa H, Angeles G, Montoya A, Walker D. Health providers pass knowledge and abilities acquired by training in obstetric emergencies to their peers: the average treatment on the treated effect of PRONTO on delivery attendance in Mexico. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 15;18(1):232. doi: 10.1186/s12884-018-1872-4.
- Fritz J, Walker DM, Cohen S, Angeles G, Lamadrid-Figueroa H. Can a simulation-based training program impact the use of evidence based routine practices at birth? Results of a hospital-based cluster randomized trial in Mexico. PLoS One. 2017 Mar 20;12(3):e0172623. doi: 10.1371/journal.pone.0172623. eCollection 2017.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-845-6519
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .