PRONTO: Programa de Treinamento em Emergência Obstétrica e Neonatal: Um Estudo Randomizado por Cluster para Medir o Impacto (PRONTO)
1 de março de 2018 atualizado por: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
As taxas e causas da mortalidade materna no México caíram apenas ligeiramente; assim, alcançar os Milestones de Desenvolvimento do Milênio (MDM) estabelecidos internacionalmente ainda é uma meta distante.
Uma parte fundamental da redução da mortalidade materna e infantil é garantir uma resposta adequada e oportuna às emergências obstétricas.
PRONTO2: Programa de Treinamento em Emergências Obstétricas e Neonatais é uma estratégia inovadora de treinamento baseada em simulações projetadas para treinar o pessoal do hospital para responder às emergências obstétricas.
O objetivo deste estudo é implementar o PRONTO2 em hospitais selecionados para medir a eficácia da intervenção em influenciar comportamentos-chave nas práticas hospitalares, bem como medir os resultados maternos e neonatais em hospitais de intervenção versus hospitais de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os hospitais devem estar localizados nos estados de Guerrero, Chiapas ou México
- Número de partos e cesáreas ficou entre 500 e 3.000 em 2009
Critério de exclusão:
- Inacessível de carro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Hospitais randomizados para o braço de controle não recebem nenhuma intervenção.
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EXPERIMENTAL: Treinamento PRONTO
O treinamento PRONTO é ministrado a equipes médicas em hospitais randomizados para este braço.
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O PRONTO é uma intervenção composta por dois módulos de formação para profissionais médicos.
O Módulo 1 é ministrado em 2 a 3 dias, ocorre no hospital e consiste em simulações de alta fidelidade e baixa tecnologia.
O currículo emprega elementos do programa Team STEPPS para fortalecer o trabalho em equipe e as habilidades de liderança e o uso de técnicas de comunicação eficazes.
As atividades e simulações têm objetivos claros e utilizam conceitos médicos baseados em evidências.
O Módulo 2, o treinamento de acompanhamento, usa a mesma metodologia de ensino do Módulo 1 para reforçar o trabalho em equipe, a comunicação e as habilidades de resposta a emergências, e incorpora novos tópicos como pré-eclâmpsia/eclâmpsia, distocia de ombro e apresentação pélvica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade perinatal
Prazo: 12 meses
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Avaliar a mortalidade perinatal durante o período de 12 meses após a intervenção de treinamento
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade por hemorragia obstétrica
Prazo: 12 meses
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Número de mortes por hemorragia obstétrica/número total de hemorragias obstétricas
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12 meses
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Taxa de mortalidade por pré-eclâmpsia/eclâmpsia
Prazo: 12 meses
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Número de óbitos por pré-eclâmpsia/eclâmpsia / número total de casos de pré-eclâmpsia/eclâmpsia
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12 meses
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Complicações maternas graves
Prazo: 12 meses
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Avaliar o número de complicações obstétricas graves ao longo de 12 meses após a intervenção de treinamento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fritz J, Lamadrid-Figueroa H, Angeles G, Montoya A, Walker D. Health providers pass knowledge and abilities acquired by training in obstetric emergencies to their peers: the average treatment on the treated effect of PRONTO on delivery attendance in Mexico. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 15;18(1):232. doi: 10.1186/s12884-018-1872-4.
- Fritz J, Walker DM, Cohen S, Angeles G, Lamadrid-Figueroa H. Can a simulation-based training program impact the use of evidence based routine practices at birth? Results of a hospital-based cluster randomized trial in Mexico. PLoS One. 2017 Mar 20;12(3):e0172623. doi: 10.1371/journal.pone.0172623. eCollection 2017.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-845-6519
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