Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRONTO: Obstetric and Neonatal Emergency Training Program: A Cluster-Randomized Trial to Measure Impact (PRONTO)

1. marts 2018 opdateret af: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Hyppigheder og årsager til mødredødelighed i Mexico er kun faldet en smule; derfor er det stadig et fjernt mål at nå de internationalt etablerede Millennium Development Milestones (MDM). En grundlæggende del af reduktionen af ​​mødre- og spædbørnsdødelighed er at sikre en passende og rettidig reaktion på obstetriske nødsituationer. PRONTO2: Obstetric and Neonatal Emergency Training Program er en innovativ træningsstrategi baseret på simuleringer designet til at træne hospitalspersonale til at reagere på obstetriske nødsituationer. Formålet med denne undersøgelse er at implementere PRONTO2 på udvalgte hospitaler for at måle effektiviteten af ​​interventionen med hensyn til at påvirke nøgleadfærd i hospitalspraksis, samt måling af mødre- og neonatale resultater i intervention versus kontrolhospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitaler skal være placeret i staterne Guerrero, Chiapas eller Mexico
  • Antallet af fødsler og kejsersnit var mellem 500 og 3000 i 2009

Ekskluderingskriterier:

  • Utilgængelig med bil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Hospitaler randomiseret til kontrolarmen modtager ingen intervention.
EKSPERIMENTEL: PRONTO træning
PRONTO-træning leveres til medicinske teams på hospitaler randomiseret til denne arm.
Andet: PRONTO træning
PRONTO er en intervention bestående af to træningsmoduler for læger. Modul 1 leveres over 2-3 dage, foregår på hospitalet, og består af high-fidelity, lavteknologiske simuleringer. Læreplanen anvender elementer fra Team STEPPS-programmet til at styrke teamwork og lederevner og brugen af ​​effektive kommunikationsteknikker. Aktiviteterne og simuleringerne har klare mål og anvender evidensbaserede medicinske koncepter. Modul 2, opfølgningstræningen, bruger den samme undervisningsmetode som modul 1 til at styrke teamwork, kommunikation og beredskabsfærdigheder og inkorporerer nye emner såsom præeklampsi/eklampsi, skulderdystoci og bækkenpræsentation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Vurder perinatal dødelighed over 12 måneders perioden efter træningsinterventionen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate fra obstetrisk blødning
Tidsramme: 12 måneder
Antal dødsfald som følge af obstetrisk blødning/samlet antal obstetriske blødninger
12 måneder
Dødsrate af præeklampsi/eklampsi
Tidsramme: 12 måneder
Antal dødsfald som følge af præeklampsi/eklampsi / totalt antal tilfælde af præeklampsi/eklampsi
12 måneder
Alvorlige moderkomplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Vurder antallet af alvorlige obstetriske komplikationer over 12 måneder efter træningsintervention
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Samarbejdspartnere

Mexican National Institute for Women
Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health
Secretary for Women, Chiapas
Secretary for Women, Mexico state

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (SKØN)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-845-6519

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner